{"id":2450,"date":"2026-02-17T11:20:59","date_gmt":"2026-02-17T10:20:59","guid":{"rendered":"https:\/\/studienportal-eierstockkrebs.de\/ago-ovar-27-woo\/"},"modified":"2026-03-05T14:41:06","modified_gmt":"2026-03-05T13:41:06","slug":"ago-ovar-27-woo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/studienportal-eierstockkrebs.de\/pl\/ago-ovar-27-woo\/","title":{"rendered":"AGO-OVAR 27- WoO"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

AGO-OVAR 27 - WoO<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

WoO: badanie Window of Opportunity dotycz\u0105ce olaparybu i durvalumabu w potwierdzonym histologicznie EOC<\/strong><\/h2>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\"\"<\/p>

Kohorta A badania AGO-ovar 27 jest w pe\u0142ni rekrutowana od stycznia 2025 roku. Rekrutacja do kohorty B wci\u0105\u017c trwa. <\/strong><\/p>

Okno mo\u017cliwo\u015bci – AGO-OVAR 27 to nierandomizowane, otwarte<\/strong> badanie wykonalno\u015bci fazy II<\/strong> dotycz\u0105ce podawania olaparybu w monoterapii<\/strong> (kohorta A) lub w skojarzeniu z durvalumabem<\/strong> (kohorta B) przed pierwotn\u0105 operacj\u0105 usuni\u0119cia guza w<\/strong> potwierdzonym histologicznie nab\u0142onkowym raku jajnika<\/strong> o wysokim stopniu z\u0142o\u015bliwo\u015bci (EOC).<\/p>

Co jest analizowane w tym badaniu?<\/strong><\/p>

Jest to nierandomizowane, otwarte badanie fazy II badaj\u0105ce wykonalno\u015b\u0107 leczenia olaparybem w monoterapii lub w skojarzeniu z durvalumabem w okresie pomi\u0119dzy podejrzeniem rozpoznania lub laparoskopi\u0105 diagnostyczn\u0105 a pierwotn\u0105 operacj\u0105 usuni\u0119cia guza. Ponadto zostanie zbadane, czy zmiany w profilu kr\u0105\u017c\u0105cego DNA guza (ctDNA) podczas tej fazy leczenia s\u0105 odpowiednie do przewidywania terapii celowanej dla poszczeg\u00f3lnych pacjent\u00f3w. <\/p>

Co jest analizowane w tym badaniu?<\/strong><\/p>

Jest to nierandomizowane, otwarte badanie fazy II badaj\u0105ce wykonalno\u015b\u0107 leczenia olaparybem w monoterapii lub w skojarzeniu z durvalumabem w okresie pomi\u0119dzy podejrzeniem rozpoznania lub laparoskopi\u0105 diagnostyczn\u0105 a pierwotn\u0105 operacj\u0105 usuni\u0119cia guza. Ponadto zostanie zbadane, czy zmiany w profilu kr\u0105\u017c\u0105cego DNA guza (ctDNA) podczas tej fazy leczenia s\u0105 odpowiednie do przewidywania terapii celowanej dla poszczeg\u00f3lnych pacjent\u00f3w. <\/p>

Jaki jest cel badania?<\/strong><\/p>

Badanie to ma na celu zbadanie wykonalno\u015bci leczenia olaparybem w monoterapii lub w skojarzeniu z durvalumabem w okresie pomi\u0119dzy laparoskopi\u0105 diagnostyczn\u0105 a operacj\u0105 usuni\u0119cia guza pierwotnego. Ponadto zostanie zbadane, czy zmiany w profilu ctDNA podczas tej fazy leczenia s\u0105 odpowiednie do przewidywania terapii celowanej dla poszczeg\u00f3lnych pacjent\u00f3w. <\/p>

Jak zorganizowane jest badanie?<\/strong><\/p>

Badanie b\u0119dzie prowadzone wy\u0142\u0105cznie w niemieckich o\u015brodkach badawczych. Do badania zostanie w\u0142\u0105czonych 60 pacjent\u00f3w (30 na kohort\u0119). Pierwszych 30 pacjent\u00f3w w tym badaniu otrzyma olaparyb w monoterapii (kohorta A) w okresie pomi\u0119dzy laparoskopi\u0105 diagnostyczn\u0105 a operacj\u0105 usuni\u0119cia guza pierwotnego. Kolejnych 30 pacjent\u00f3w otrzyma olaparyb w skojarzeniu z durvalumabem (kohorta B). <\/p>

Pacjenci otrzymuj\u0105 olaparyb w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Dawka wynosi 300 mg (2 x 150 mg tabletki) dwa razy na dob\u0119 rano i wieczorem. Czas trwania monoterapii olaparybem w kohorcie A wynosi 3 tygodnie. Czas trwania terapii skojarzonej olaparybem z durvalumabem w kohorcie B wynosi 4 tygodnie. <\/p>

Pacjenci otrzymuj\u0105 durvalumab w 60-minutowej infuzji (kropl\u00f3wce) bezpo\u015brednio do \u017cy\u0142y w pierwszym dniu czterotygodniowej terapii skojarzonej w kohorcie B w pojedynczej dawce 1500 mg.<\/p>

Ewentualne leczenie podtrzymuj\u0105ce rozpoczyna si\u0119 po zako\u0144czeniu chemioterapii. Tylko w przypadku, gdy nie jest dost\u0119pna inna terapia podtrzymuj\u0105ca zgodnie ze standardem wytycznych, pacjenci z ujemnym wynikiem BRCA i statusem HRD mog\u0105 by\u0107 leczeni olaparybem jako badanym produktem w ramach terapii podtrzymuj\u0105cej przez maksymalnie 24 miesi\u0105ce. <\/p>

Pacjenci z kohorty B mog\u0105 otrzymywa\u0107 durvalumab jako badany produkt ju\u017c podczas fazy chemioterapii
. W kolejnej fazie leczenia podtrzymuj\u0105cego durvalumab mo\u017ce by\u0107 podawany w skojarzeniu
z olaparybem lub samodzielnie jako badany produkt przez \u0142\u0105czny okres do 24 miesi\u0119cy
, pod warunkiem, \u017ce pacjenci s\u0105 do tego odpowiedni. <\/p>

Czy istnieje jakie\u015b ryzyko?<\/strong><\/p>

Podczas sesji informacyjnej zostaniesz poinformowany o mo\u017cliwych zagro\u017ceniach i skutkach ubocznych zwi\u0105zanych z uczestnictwem.<\/p>

Warunki uczestnictwa<\/strong><\/p>

W badaniu mog\u0105 wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 kobiety w wieku 18 lat i starsze,<\/p>