Архіви авторів: Rosa Kutz

NOGGO S15 – FraStROC

NOGGO S15 - FraStROC

Дослідження для пацієнток з рецидивом або рецидивом раку яєчників.

ДОСЛІДЖЕННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТОК З РЕЦИДИВОМ АБО РЕЦИДИВОМ РАКУ ЯЄЧНИКІВ

Дослідження FraStROC – це неінтервенційне, проспективне, багатоцентрове спостережне дослідження, в якому оцінюється слабкість і крихкість пацієнток з раком яєчників в ситуації рецидиву під час хіміотерапії. Дослідження проводиться у два етапи.

Яка мета дослідження?
Метою дослідження є проспективна оцінка маркерів запалення, органної дисфункції, функціональних тестів, геріатричних оціночних показників та результатів, отриманих від пацієнтів, на предмет їх здатності прогнозувати гематологічну токсичність або негематологічну токсичність.

Як організовано дослідження?
Це проспективне, багатоцентрове, неінтервенційне, спостережне дослідження у 2 етапи для пацієнтів з епітеліальним раком яєчників або карциносаркомою (ЕРЯ), раком маткових труб (РМТ) або первинним раком очеревини (ПРП), які потребують монотерапії при рецидивах захворювання і брали участь принаймні в одному попередньому курсі системного лікування.

Етапи 1 і 2:
У дослідженні оцінюються демографічні, клінічні та патологічні аспекти пацієнтів, документуються заходи, вжиті до початку хіміотерапії, і проводиться оцінка токсичності протягом одного року від початку лікування (подальше спостереження).
На першому етапі дослідження на основі зібраних даних визначається бал немічності, щоб оцінити ймовірність того, що хіміотерапію доведеться припинити через побічні ефекти. На другому етапі дослідження визначена оцінка буде перевірена (валідизована).

Чи є якісь ризики?
Ні, це спостережне дослідження.

ВИМОГИ ДО УЧАСТІ

Чи можу я взяти участь у цьому дослідженні?
Найважливіші критерії включення та виключення:

Пацієнти повинні заздалегідь надати письмову декларацію про згоду і бути не молодше 18 років:

мають гістологічно підтверджений діагноз епітеліального раку яєчників, карциносаркоми, первинного раку очеревини або раку маткових труб
мають рецидив раку
мають право на монохіміотерапію паклітакселом, доксорубіцином (PLD), топотеканом або треосульфаном з додатковим застосуванням бевацизумабу
отримали принаймні одну попередню схему лікування раку яєчників (дозволено з другої лінії лікування)
мають очікувану тривалість життя щонайменше 12 тижнів.

Непридатні пацієнти:
Пацієнти виключаються, якщо:

вони мають право на комбіновану хіміотерапію або підтримуючу терапію лише після того, як запланована попередня хіміотерапія або променева терапія.

Крім того, існують додаткові критерії, яким необхідно відповідати. Зацікавлені пацієнти повинні поговорити з дослідником у дослідницькому центрі, який може перевірити, чи підходять вони для участі в цьому дослідженні.

ВИ ЗАЦІКАВЛЕНІ В ДОСЛІДЖЕННІ?
Будь ласка, зверніться до свого лікаря (гінеколога або онколога) з цим PDF-файлом. Вони перевірять, чи підходить вам дослідження, і направлять вас до дослідницького центру.

AGO-OVAR 28 / ENGOT-OV57

AGO-OVAR 28 / ENGOT-ov57

Рандомізоване відкрите дослідження ІІІ фази з оцінки нірапарибу в порівнянні з комбінацією нірапарибу та бевацизумабу у пацієнток, які отримують хіміотерапію з приводу нещодавно діагностованого поширеного раку яєчників.

Яка мета дослідження?

Два великих глобальних дослідження за участю пацієнтів з вперше діагностованим поширеним раком яєчників, маткових труб або первинним раком очеревини показали, що час до рецидиву збільшується, коли пацієнти, які відповіли на попередню хіміотерапію платиновмісними препаратами, отримують підтримуючу терапію інгібітором PARP після хіміотерапії. В одному дослідженні вивчався вплив лише нірапарибу, в іншому – олапарибу в комбінації з бевацизумабом. У зв’язку з цим виникає питання, чи достатньо підтримуючої терапії лише одним інгібітором PARP, чи необхідна комбінація з бевацизумабом. Тому мета цього клінічного дослідження – з’ясувати, чи є хіміотерапія в комбінації з бевацизумабом з подальшою підтримуючою терапією бевацизумабом і нірапарибом більш ефективною, ніж хіміотерапія з подальшою підтримуючою терапією тільки нірапарибом.

Як організовано дослідження?

Це дослідження проводиться у близько 200 дослідницьких центрах по всьому світу; очікується, що в ньому візьмуть участь близько 970 пацієнтів.

Якщо пацієнт вирішує взяти участь у дослідженні, він повинен підписати декларацію про згоду. Для перевірки того, чи підходить пацієнт для участі в дослідженні, використовуються різні критерії включення та виключення.

Якщо пацієнтка підходить для участі в дослідженні, вона розпочинає перший цикл хіміотерапії карбоплатином і паклітакселом в рамках дослідження. Паралельно зразки наявної пухлини пацієнтки перевіряються на наявність мутації BRCA.

Якщо зразок пухлини піддається оцінці, результат доступний до 2-го циклу хіміотерапії і пацієнт все ще придатний для участі в дослідженні, пацієнт буде розподілений в одну з перелічених нижче груп лікування.

Напрямок лікування 1: Пацієнт отримує ще 5 циклів хіміотерапії паклітакселом і карбоплатином, а після закінчення хіміотерапії – нірапариб у вигляді капсул, які потрібно приймати щодня протягом 3 років.

Етап 2: Пацієнт отримує ще 5 циклів хіміотерапії паклітакселом і карбоплатином, а також бевацизумабом. Після закінчення хіміотерапії ви будете отримувати бевацизумаб кожні 3 тижні протягом 1 року і нірапариб у вигляді капсули 1 раз на день протягом 3 років.

Під час хіміотерапії та протягом першого року підтримуючої терапії нірапарибом (+/- бевацизумаб) пацієнтів викликають на контрольний візит до дослідницького центру кожні три тижні. Згодом ці візити відбуватимуться кожні 12 тижнів на 2-му та 3-му році підтримуючої терапії.

Після завершення лікування пацієнти приходять на контрольний огляд, а потім на наступні прийоми кожні 3 місяці.

Чи є якісь ризики?

Про можливі ризики та побічні ефекти, пов’язані з участю, вам розкажуть під час інформаційної сесії.

Умови участі в конкурсі

У дослідженні можуть взяти участь жінки віком від 18 років:

страждають на вперше діагностований первинний, поширений епітеліальний рак яєчників, маткових труб або первинний рак очеревини високого ступеня злоякісності з III/IV стадією за класифікацією FIGO
нещодавно перенесли операцію з видалення пухлини або планують операцію з видалення пухлини в процесі лікування

мати можливість забезпечити парафіновану пухлинну тканину

мають статус ECOG (індекс якості життя Східної кооперативної групи онкологів) 0-1
з адекватною функцією органів і кісткового мозку та нормальним артеріальним тиском
бажають і можуть брати участь у навчальних візитах і розуміють усі процедури, пов’язані з дослідженням

Однак існують також інші критерії, яким необхідно відповідати, щоб взяти участь у дослідженні. Зацікавлені пацієнти повинні поговорити з дослідниками в дослідницькому центрі, які можуть перевірити, чи підходить їм це дослідження.

Останнє оновлення 29.01.2025

ВИРАЗ XX (20)

NOGGO S33/ Експресія XX (20)

ОПИТУВАННЯ ПАЦІЄНТОК З ГІНЕКОЛОГІЧНИМИ ПУХЛИНАМИ ЩОДО ПОГАНИХ НОВИН

Повідомлення поганих новин є невід’ємною частиною щоденної медичної практики, особливо в гінекологічній онкології. Незважаючи на частоту цих розмов, повідомлення поганих новин є значним викликом для багатьох лікарів.

Дослідження підкреслюють необхідність комунікативних тренінгів для зміцнення впевненості медичного персоналу та зменшення страху перед такими розмовами. Однак на сьогоднішній день було проведено мало досліджень на цю тему, особливо в німецькомовних країнах, які фіксували б точку зору пацієнтів, коли їм повідомляють погані новини в гінекологічній онкології. Для того, щоб заповнити цю прогалину, було заплановано дослідження Expression 20.

Яка мета опитування?

Мета цього дослідження – зафіксувати та проаналізувати, як жінки-пацієнтки сприймають погані новини. Буде проаналізовано відмінності між жінками з міграційним минулим і без нього. Передбачається, що пацієнтки загалом бачать потребу в покращенні ситуації, коли повідомляють погані новини. Крім того, буде досліджено, чи почуваються жінки з міграційним минулим менш поінформованими порівняно з жінками без міграційного минулого і чи мають вони потребу в міжкультурних навичках і послугах.

Як відбувається процес опитування?

Загалом у дослідженні буде опитано 500 пацієнтів. Опитування є анонімним, а дані збиратимуться за допомогою анкети, яку можна буде отримати в паперовому вигляді в дослідницьких центрах, що беруть участь у дослідженні. Анкета доступна 4 мовами – німецькою, турецькою, арабською та англійською.

Опитувальник складається з 2 частин:

Соціально-демографічні питання:
15 питань про людину (вік, освіта, партнерство, рідна мова, місце народження) та пухлинне захворювання
Розмовні питання:
46 Запитання про розмову, під час якої було повідомлено погану новину про хворобу. Питання стосуються, зокрема, стану та побажань пацієнта під час цієї розмови, а також часу після неї.

Чи є якісь ризики?

Вираз 20 є опитувальним дослідженням і тому не має ризиків участі.

Вимоги до участі

В опитуванні можуть брати участь жінки з онкологічними гінекологічними пухлинами, в тому числі з пограничними пухлинами. Мінімальний вік – 18 років. В опитуванні беруть участь лише жінки, які проживають у Німеччині.

Де я можу взяти участь в опитуванні?

Наразі дослідження проводиться в Берліні у відділенні гінекології клініки Charité у Вірхові та в клініці Vivantes Klinikum am Urban.

Участь тепер також можлива онлайн онлайн можливо!

Це дослідження здійснено за підтримки:

Сторінка востаннє оновлювалася 23.01.2026