ДОСЛІДЖЕННЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТОК З РЕЦИДИВОМ АБО РЕЦИДИВОМ РАКУ ЯЄЧНИКІВ

Дослідження FraStROC – це неінтервенційне, проспективне, багатоцентрове спостережне дослідження, в якому оцінюється слабкість і крихкість пацієнток з раком яєчників в ситуації рецидиву під час хіміотерапії. Дослідження проводиться у два етапи.

Яка мета дослідження?
Метою дослідження є проспективна оцінка маркерів запалення, органної дисфункції, функціональних тестів, геріатричних оціночних показників та результатів, отриманих від пацієнтів, на предмет їх здатності прогнозувати гематологічну токсичність або негематологічну токсичність.

Як організовано дослідження?
Це проспективне, багатоцентрове, неінтервенційне, спостережне дослідження у 2 етапи для пацієнтів з епітеліальним раком яєчників або карциносаркомою (ЕРЯ), раком маткових труб (РМТ) або первинним раком очеревини (ПРП), які потребують монотерапії при рецидивах захворювання і брали участь принаймні в одному попередньому курсі системного лікування.

Етапи 1 і 2:
У дослідженні оцінюються демографічні, клінічні та патологічні аспекти пацієнтів, документуються заходи, вжиті до початку хіміотерапії, і проводиться оцінка токсичності протягом одного року від початку лікування (подальше спостереження).
На першому етапі дослідження на основі зібраних даних визначається бал немічності, щоб оцінити ймовірність того, що хіміотерапію доведеться припинити через побічні ефекти. На другому етапі дослідження визначена оцінка буде перевірена (валідизована).

Чи є якісь ризики?
Ні, це спостережне дослідження.

ВИМОГИ ДО УЧАСТІ

Чи можу я взяти участь у цьому дослідженні?
Найважливіші критерії включення та виключення:

Пацієнти повинні заздалегідь надати письмову декларацію про згоду і бути не молодше 18 років:

• мають гістологічно підтверджений діагноз епітеліального раку яєчників, карциносаркоми, первинного раку очеревини або раку маткових труб
• мають рецидив раку
• мають право на монохіміотерапію паклітакселом, доксорубіцином (PLD), топотеканом або треосульфаном з додатковим застосуванням бевацизумабу
• отримали принаймні одну попередню схему лікування раку яєчників (дозволено з другої лінії лікування)
• мають очікувану тривалість життя щонайменше 12 тижнів.

Непридатні пацієнти:
Пацієнти виключаються, якщо:

• вони мають право на комбіновану хіміотерапію або підтримуючу терапію лише після того, як запланована попередня хіміотерапія або променева терапія.

Крім того, існують додаткові критерії, яким необхідно відповідати. Зацікавлені пацієнти повинні поговорити з дослідником у дослідницькому центрі, який може перевірити, чи підходять вони для участі в цьому дослідженні.