Lưu trữ của tác giả: Juliane Böhm

Tin tức dành cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum

Tin tức dành cho bệnh nhân
mắc ung thư buồng trứng kháng platinum

Công ty dược phẩm Eli Lilly gần đây đã nhận được Chứng nhận Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA ) cho một loại thuốc mới có tên Sofetabart mipitecan . Chứng nhận này chỉ được cấp khi một loại thuốc cho thấy bằng chứng ban đầu rằng nó có thể mang lại kết quả tốt hơn đáng kể trong điều trị một căn bệnh nghiêm trọng so với các liệu pháp hiện có.

Sofetabart mipitecan là gì?

Sofetabart mipitecan là một loại thuốc liên hợp kháng thể (ADC) liên kết đặc hiệu với thụ thể axit folic alpha (FRα) trên tế bào khối u, nơi nó giải phóng thuốc hóa trị. Thụ thể này được biểu hiện rất nhiều trong nhiều khối u buồng trứng, điều này nhằm mục đích cho phép thuốc tác động một cách có chọn lọc. Kết quả từ các nghiên cứu ban đầu, được trình bày tại các hội nghị ung thư lớn như ASCO 2025 và ESMO 2025, cho thấy phản ứng khối u ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng các liệu pháp tiêu chuẩn như bevacizumab hoặc mirvetuximab soravtansine . Dữ liệu cũng chỉ ra rằng các tác dụng phụ có thể kiểm soát được và không bao gồm các vấn đề nghiêm trọng về phổi, tổn thương thần kinh hoặc tổn thương mắt nghiêm trọng. Hiếm khi xảy ra.

Giải thưởng của FDA có ý nghĩa gì?

Việc được công nhận là Liệu pháp đột phá nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình phát triển và tạo điều kiện thuận lợi cho việc thảo luận sớm hơn với các cơ quan quản lý. Mặc dù không đảm bảo sẽ được phê duyệt, nhưng điều này cho thấy các kết quả thu được cho đến nay rất hứa hẹn, do đó việc đẩy nhanh quá trình phát triển và thử nghiệm là điều nên làm.

Nghiên cứu giai đoạn 3 FRamework-01 cũng sẽ sớm bắt đầu tại Đức!

Dựa trên những kết quả khả quan ban đầu này, Lilly đã khởi động nghiên cứu giai đoạn 3 mang tên FRAmework-01 . Nghiên cứu này đang khảo sát sofetabart mipitecan dưới dạng đơn trị liệu ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum (PROC) và kết hợp với bevacizumab ở bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với platinum (PSOC). Nghiên cứu này dự kiến ​​bắt đầu tại Đức vào mùa xuân năm 2026 và mang đến cho bệnh nhân cơ hội tham gia vào nghiên cứu giai đoạn 3 đang diễn ra, với điều kiện họ đáp ứng các tiêu chí tuyển chọn (ví dụ: chẩn đoán mắc khối u nhạy cảm hoặc kháng platinum).

Sofetabart mipitecan là một loại thuốc đầy triển vọng, có thể hiệu quả trong điều trị ung thư buồng trứng kháng platinum khó chữa, đặc biệt là các khối u không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị khác, và do đó là một lựa chọn điều trị mới tiềm năng.

Nghiên cứu giai đoạn 3 mới FRamework-01 mang đến cơ hội tham gia vào một nghiên cứu quốc tế tại Đức trước khi có khả năng được phê duyệt. Thông tin chi tiết hơn sẽ được cập nhật trên cổng thông tin nghiên cứu của chúng tôi ngay khi nghiên cứu bắt đầu!

Nguồn: Thông cáo báo chí của Lilly (bài viết bằng tiếng Anh)

Biểu thức XVIII (18)

NOGGO S30/ Biểu thức XVIII (18)

KHẢO SÁT QUỐC TẾ VỀ TÁC ĐỘNG CỦA KHỦNG HOẢNG ĐỐI VỚI BỆNH NHÂN NỮ MẮC BỆNH UNG THƯ PHỤ KHOA

Lo lắng là một vấn đề trọng tâm đối với bệnh nhân ung thư mắc các bệnh phụ khoa và có thể trở nên trầm trọng hơn do nhiều khủng hoảng khác nhau, chẳng hạn như chiến tranh, khó khăn tài chính và đại dịch. Mặc dù nghiên cứu ung thư lâm sàng chủ yếu tập trung vào các liệu pháp điều trị, nhưng một số nghiên cứu nhấn mạnh sự cần thiết phải giải quyết vấn đề lo lắng trong giao tiếp giữa bệnh nhân, bác sĩ và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Kết quả của cuộc khảo sát này nhằm mục đích xác định các giải pháp tiềm năng để vượt qua xung đột và hỗ trợ bệnh nhân trong việc truyền đạt những vấn đề này với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và gia đình của họ. Đây là một nghiên cứu toàn cầu, được thực hiện lần đầu tiên, bao gồm bệnh nhân từ tất cả các châu lục để cung cấp một góc nhìn toàn cầu.


Mục tiêu của cuộc khảo sát là gì?

Mục đích của cuộc khảo sát này là thiết lập mối quan hệ giữa lo âu tái diễn và các cuộc khủng hoảng khác (chiến tranh, khủng hoảng tài chính và gia đình, thảm họa môi trường và đại dịch) và tích hợp những lo âu này để đưa ra kết luận lâm sàng và phân tích sự tương tác giữa chúng cũng như các giải pháp tiềm năng để vượt qua những xung đột này. Kết quả sau đó sẽ được sử dụng để phát triển và cung cấp các tài liệu thông tin cụ thể và để hỗ trợ sức khỏe tâm thần tốt hơn.


Quy trình khảo sát như thế nào?

Tổng cộng 1.000 bệnh nhân trên toàn thế giới sẽ được khảo sát cho nghiên cứu này. Cuộc khảo sát được thực hiện ẩn danh, và dữ liệu sẽ được thu thập bằng bảng câu hỏi có sẵn cả trực tuyến và bản giấy tại các trung tâm nghiên cứu tham gia.

Bảng câu hỏi bao gồm khoảng 80 câu hỏi về nỗi sợ tái phát, nỗi sợ khủng hoảng, cũng như về việc sử dụng phương tiện truyền thông, khả năng phục hồi cá nhân và các câu hỏi liên quan khác.

Có rủi ro nào không?

Biểu thức 18 là một nghiên cứu khảo sát và do đó không tiềm ẩn rủi ro nào khi tham gia.

Yêu cầu tham gia

Cuộc khảo sát dành cho tất cả bệnh nhân nữ từ 18 tuổi trở lên đã được chẩn đoán mắc ung thư phụ khoa, bao gồm cả ung thư vú, bất kể giai đoạn bệnh và phương pháp điều trị đã nhận được.

Tôi có thể tham gia khảo sát ở đâu?

Giờ đây bạn có thể tham gia trực tuyến !

Trang này được cập nhật lần cuối vào ngày 27 tháng 1 năm 2026.

NI CAROLIN

NIS Niraparib – NOGGO-ov45 – CAROLIN

Dành cho bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với platin không có chống chỉ định với niraparib.

Nghiên cứu quan sát không can thiệp này nhằm mục đích điều tra liệu pháp niraparib dài hạn ở bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với platin mới được chẩn đoán hoặc tái phát, và xác định các yếu tố liên quan đến sự sống sót lâu dài. Niraparib là một chất ức chế PARP giúp kéo dài hiệu quả của hóa trị liệu sau khi hoàn tất bằng cách ức chế các cơ chế sửa chữa trong các tế bào ung thư bị tổn thương do hóa trị. Các tế bào bị tổn thương sau đó không thể tái tạo và chết đi.

Mục tiêu của cuộc khảo sát là gì?

Mục tiêu là xác định những đặc điểm điển hình nào liên quan đến bệnh, phương pháp điều trị và bệnh nhân có liên quan đến khả năng sống sót lâu dài. Nghiên cứu cũng sẽ điều tra những yếu tố cụ thể nào của việc sử dụng niraparib (liều lượng, tác dụng phụ, thời gian điều trị, chất lượng cuộc sống trong quá trình điều trị) có tương quan với khả năng sống sót lâu dài.

Quy trình nghiên cứu như thế nào?

Đây là một nghiên cứu quan sát , trong đó quyết định điều trị bằng niraparib được đưa ra bởi bác sĩ và bệnh nhân trước khi bắt đầu nghiên cứu, và liệu pháp được thực hiện theo phác đồ chuẩn. Dữ liệu bệnh nhân được thu thập vào đầu nghiên cứu và cứ sáu tháng một lần sau đó, cho đến tám năm sau khi tham gia nghiên cứu.

Có rủi ro nào không?

Đây là một nghiên cứu hoàn toàn mang tính quan sát, nghĩa là bệnh nhân không được dùng thêm bất kỳ loại thuốc hoặc phác đồ điều trị nào khác. Do đó, những người tham gia nghiên cứu không phải chịu bất kỳ rủi ro hoặc tác dụng phụ nào khác. Tuy nhiên, việc điều trị bằng niraparib, được chỉ định trong trường hợp tái phát ở bệnh nhân ung thư buồng trứng sau hóa trị, có thể gây ra các tác dụng phụ như thiếu tiểu cầu, thiếu một số loại bạch cầu (bạch cầu trung tính), thiếu máu, huyết áp cao hoặc hội chứng mệt mỏi.

Yêu cầu tham gia

Nghiên cứu này dành cho phụ nữ từ 18 tuổi trở lên mắc ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc, mới được chẩn đoán hoặc tái phát (được xác nhận bằng kết quả mô học) và đã đáp ứng điều trị hóa trị. Bệnh nhân phải phù hợp với liệu pháp duy trì bằng niraparib, nghĩa là không có chống chỉ định và có khả năng tự uống thuốc một cách độc lập và đáng tin cậy. Bệnh nhân quá mẫn với thuốc, đang mang thai hoặc đang cho con bú không đủ điều kiện tham gia.

Tôi có thể tham gia nghiên cứu ở đâu?

Nghiên cứu này được tài trợ bởi:

Công ty dược phẩm nghiên cứu GLAXOSMITHKLINE là đối tác trong nghiên cứu này.

Dữ liệu nghiên cứu mới từ ESMO 2025 – Liệu pháp miễn dịch mang lại lợi ích sống còn đầu tiên cho bệnh ung thư buồng trứng kháng platinum.

Dữ liệu nghiên cứu mới từ ESMO 2025
Liệu pháp miễn dịch lần đầu tiên mang lại lợi ích giúp bệnh nhân sống sót.
ung thư buồng trứng kháng platinum

Vào tháng 5 năm 2025, một thông cáo báo chí đã được phát hành liên quan đến kết quả nghiên cứu ban đầu của thử nghiệm ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 . Cuối tuần vừa qua, những kết quả đầy hứa hẹn mới nhất đã được trình bày tại Đại hội ESMO ở Berlin. Thử nghiệm giai đoạn III quốc tế này đã nghiên cứu xem liệu sự kết hợp giữa pembrolizumab (một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch) và paclitaxel (một chất hóa trị liệu), có hoặc không có bevacizumab (một chất ức chế tạo mạch), có thể kéo dài thời gian sống của bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum hay không.

Kết quả cho thấy, mặc dù sự cải thiện về thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS), tức là thời gian cho đến khi bệnh tiến triển, khá nhỏ, chỉ khoảng 2 tháng , nhưng sự khác biệt này vẫn có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, điều quan trọng là, lợi thế đáng kể về thời gian sống tổng thể (OS) là rõ ràng: bệnh nhân có khối u dương tính với PD-L1 (một dấu hiệu cho thấy đáp ứng với liệu pháp miễn dịch) sống trung bình 18,2 tháng so với 14,0 tháng ở nhóm đối chứng chỉ được điều trị bằng hóa trị.

Điều này có nghĩa là lần đầu tiên đối với căn bệnh khó chữa này, nơi các liệu pháp trước đây thường chỉ có hiệu quả ngắn hạn, liệu pháp miễn dịch đã mang lại lợi ích thực sự về khả năng sống sót – và điều này được chứng minh trên một nhóm bệnh nhân không được chọn lọc trước.

Nhìn chung , hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp cũng được chấp nhận , mặc dù các tác dụng phụ độ 3 trở lên xảy ra ở khoảng hai phần ba số bệnh nhân. Đặc biệt đáng chú ý: Lợi ích về khả năng sống sót được quan sát thấy bất kể có sử dụng thêm bevacizumab hay không.

Các chuyên gia nhận định những dữ liệu này là một bước ngoặt tiềm năng trong điều trị ung thư buồng trứng kháng platinum. Cho đến nay, hiệu quả của liệu pháp miễn dịch đối với loại ung thư này còn hạn chế. Điều này giờ đây có thể thay đổi, đặc biệt đối với những bệnh nhân có khối u PD-L1 dương tính .

Tuy nhiên, các chuyên gia như Tiến sĩ Rebecca Kristeleit (London) nhấn mạnh rằng cần phải thận trọng khi diễn giải kết quả. Lợi ích lâm sàng phải được cân nhắc so với các tác dụng phụ tiềm ẩn và chi phí. Ngoài ra, vẫn chưa rõ liệu sự kết hợp này có được phê duyệt trong tương lai hay chỉ có thể được khuyến nghị cho các nhóm đối tượng cụ thể.

Cuối cùng, các liệu pháp kết hợp trong tương lai cũng được thảo luận tại Berlin: cái gọi là thuốc liên hợp kháng thể (ADC) có thể được sử dụng cùng với liệu pháp miễn dịch trong tương lai, do đó mang lại hy vọng lớn hơn cho bệnh nhân mắc dạng ung thư khó điều trị này.

Nguồn: Báo cáo Đại hội ESMO (bài viết bằng tiếng Anh)

Những phát hiện quan trọng nhất của ASCO về ung thư buồng trứng

Những kết quả quan trọng nhất của ASCO năm 2025
trong ung thư buồng trứng

Hôm qua, hội nghị cập nhật lần thứ 26 của NOGGO về ung thư phụ khoa đã diễn ra, nơi các nghiên cứu quan trọng về ung thư buồng trứng từ ASCO 2025 đã được trình bày. Chúng tôi đã có mặt và muốn chia sẻ những phát hiện chính:

Phương pháp điều trị đầu tiên – phẫu thuật

Nghiên cứu TRUST đã chứng minh rõ ràng rằng sự thành công của phẫu thuật ban đầu (ngay sau khi chẩn đoán) phụ thuộc rất nhiều vào vị trí và chất lượng của trung tâm phẫu thuật . Bệnh nhân được phẫu thuật ngay sau khi chẩn đoán có thời gian sống không tiến triển bệnh dài hơn đáng kể so với những người được phẫu thuật sau đó (phẫu thuật sau khi đã hóa trị). Lợi thế về mặt số liệu cũng được quan sát thấy trong tỷ lệ sống sót tổng thể. Quan trọng hơn, bất kể thời điểm phẫu thuật, không còn mô khối u sót lại (cắt bỏ hoàn toàn R0) sau khi phẫu thuật. Do đó, việc lựa chọn một trung tâm tốt là rất cần thiết cho diễn biến tiếp theo của bệnh trong điều trị bước đầu!

Liệu pháp điều trị đầu tay – liệu pháp miễn dịch

Thử nghiệm FIRST đã nghiên cứu xem việc bổ sung thuốc miễn dịch dostarlimab vào phác đồ hóa trị liệu bước đầu có mang lại lợi ích nào không. Kết quả cho thấy chỉ có hiệu quả vừa phải: thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung bình tăng thêm 1,5 tháng, trong khi thời gian sống thêm toàn diện không thay đổi. Hơn nữa, không thể xác định được nhóm bệnh nhân cụ thể nào được hưởng lợi đáng kể.

Liệu pháp điều trị tái phát – điều hòa miễn dịch

Thử nghiệm ROSELLA đã chứng minh một bước tiến thực sự cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum: Sự kết hợp giữa relacorilant và thuốc hóa trị nab-paclitaxel đã kéo dài đáng kể thời gian sống không tiến triển bệnh – và phân tích tạm thời cho thấy lợi ích về thời gian sống tổng thể có ý nghĩa lâm sàng khoảng 4,5 tháng. Sự kết hợp này được dung nạp tốt; không có tín hiệu an toàn mới nào xuất hiện .

Kết luận dành cho các phòng khám và bệnh nhân

Mặc dù có những tín hiệu tích cực từ các nghiên cứu TRUST và ROSELLA, các hướng dẫn hiện hành vẫn không thay đổi . Nghiên cứu TRUST càng củng cố tầm quan trọng của phẫu thuật chất lượng cao, trong khi nghiên cứu ROSELLA lần đầu tiên chứng minh được những tiến bộ cụ thể trong điều trị tái phát thông qua sự kết hợp giữa thuốc kích thích tái tạo mô và hóa trị. Việc bổ sung liệu pháp miễn dịch như phương pháp điều trị đầu tay cho đến nay chỉ cho thấy lợi ích hạn chế.

Kết quả mang lại triển vọng đầy hứa hẹn, nhưng các hướng dẫn hiện hành vẫn khuyến nghị các liệu pháp đã được chứng minh hiệu quả . Việc phân tích và xác nhận thêm sẽ rất quan trọng để thiết lập các tiêu chuẩn mới.