NOGGO S15 – FraStROC
Nghiên cứu dành cho bệnh nhân mắc ung thư buồng trứng tái phát hoặc tái nhiễm.
NGHIÊN CỨU TRÊN BỆNH NHÂN NỮ MẮC UNG THƯ BUỒNG TRỨNG TÁI PHÁT HOẶC TÁI PHÁT
Nghiên cứu FraStROC là một nghiên cứu quan sát đa trung tâm, tiến cứu, không can thiệp, đánh giá tình trạng suy yếu và dễ tổn thương của bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát trong quá trình hóa trị. Nghiên cứu được tiến hành trong hai giai đoạn.
Mục đích của nghiên cứu này là gì?
Mục tiêu của nghiên cứu là đánh giá triển vọng các dấu ấn viêm, rối loạn chức năng cơ quan, các xét nghiệm chức năng và các biện pháp đánh giá lão khoa, cũng như các kết quả do bệnh nhân tự báo cáo về khả năng dự đoán độc tính huyết học hoặc không huyết học.
Quy trình nghiên cứu như thế nào?
Đây là một nghiên cứu quan sát hai giai đoạn, đa trung tâm, không can thiệp, tiến cứu dành cho bệnh nhân mắc ung thư biểu mô buồng trứng hoặc ung thư biểu mô tuyến (EOC), ung thư ống dẫn trứng (FTC) hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát (PPC) cần điều trị đơn trị liệu cho bệnh tái phát và đã tham gia ít nhất một liệu trình điều trị toàn thân trước đó.
Bước 1 và 2:
Nghiên cứu này đánh giá các khía cạnh nhân khẩu học, lâm sàng và bệnh lý của bệnh nhân, ghi lại các biện pháp được thực hiện trước khi bắt đầu hóa trị và tiến hành đánh giá độc tính trong một năm sau khi bắt đầu điều trị (theo dõi).
Bước đầu tiên của nghiên cứu sẽ bao gồm việc tính toán điểm số độ nhạy cảm dựa trên dữ liệu thu thập được để ước tính khả năng phải ngừng hóa trị liệu do tác dụng phụ. Bước thứ hai của nghiên cứu sẽ bao gồm việc kiểm tra (xác nhận) điểm số này.
Có rủi ro nào không?
Không, đây là một nghiên cứu quan sát.
YÊU CẦU THAM GIA
Tôi có thể tham gia vào nghiên cứu này không?
Các tiêu chí chính để đưa vào và loại trừ:
Bệnh nhân phải nộp trước bản tuyên bố đồng ý bằng văn bản, đủ 18 tuổi trở lên và:
- Đã được chẩn đoán xác định bằng mô học mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ung thư biểu mô tuyến hỗn hợp, ung thư phúc mạc nguyên phát hoặc ung thư ống dẫn trứng.
- mắc bệnh ung thư tái phát
- Điều trị hóa trị đơn độc bằng paclitaxel, doxorubicin (PLD), topotecan hoặc treosulfan, có thể sử dụng thêm bevacizumab.
- Đã từng trải qua ít nhất một phác đồ điều trị ung thư buồng trứng trước đó (được phép từ phác đồ điều trị thứ hai trở đi).
- có tuổi thọ trung bình ít nhất 12 tuần.
Bệnh nhân không đủ điều kiện:
Bệnh nhân sẽ bị loại trừ nếu:
- Họ chỉ đủ điều kiện để được điều trị bằng hóa trị kết hợp hoặc liệu pháp duy trì sau khi đã trải qua hóa trị trước đó, hoặc nếu có kế hoạch điều trị bằng xạ trị.
Hơn nữa, còn có những tiêu chí khác cần phải đáp ứng. Bệnh nhân quan tâm nên liên hệ với điều tra viên chính tại trung tâm nghiên cứu để được xác định xem họ có đủ điều kiện tham gia nghiên cứu này hay không.
BẠN CÓ QUAN TÂM ĐẾN NGHIÊN CỨU NÀY KHÔNG?
Vui lòng liên hệ với nhóm y tế của bạn (bác sĩ phụ khoa hoặc bác sĩ ung bướu) kèm theo file PDF này. Họ sẽ kiểm tra xem nghiên cứu có phù hợp với bạn hay không và giới thiệu bạn đến trung tâm nghiên cứu.
