Lưu trữ cho từ khóa: Ung thư buồng trứng

Điểm nổi bật từ ESGO 2026 và sự phê duyệt mới!

Chúng tôi đã tham dự hội nghị ESGO ở Copenhagen và xem bài thuyết trình về kết quả nghiên cứu, vốn đã được FDA phê duyệt vào tháng Hai!

Phối hợp Keytruda + Paclitaxel như một lựa chọn mới cho ung thư buồng trứng kháng platinum.

Vào ngày 10 tháng 2 năm 2026, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một phác đồ kết hợp mới gồm thuốc miễn dịch pembrolizumab (Keytruda) và thuốc hóa trị paclitaxel (bất kể có điều trị đồng thời với bevacizumab hay không) dành cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát kháng platinum , có khối u dương tính với PD-L1 và đã được điều trị bằng một hoặc hai liệu pháp toàn thân .

Sự chấp thuận được cấp dựa trên kết quả cuối cùng của nghiên cứu quốc tế giai đoạn 3 ENGOT-ov65 / KEYNOTE-B96 .

🧪 Nghiên cứu đó nói về cái gì?

Thử nghiệm KEYNOTE-B96 đã chọn ngẫu nhiên 643 bệnh nhân có khối u tiến triển sau khi điều trị hóa trị liệu dựa trên platin trước đó. Tất cả đều được điều trị bằng paclitaxel và tùy chọn bevacizumab; ngoài ra, một nửa được điều trị bằng pembrolizumab, nửa còn lại dùng giả dược.

Những phát hiện chính ở bệnh nhân có khối u dương tính với PD-L1 :

  • Thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS), tức là thời gian cho đến khi bệnh tiến triển lần tiếp theo, là 8,3 tháng khi sử dụng pembrolizumab so với 7,2 tháng khi không sử dụng pembrolizumab. Điều này có nghĩa là bệnh có thể được kiểm soát trong thời gian dài hơn với liệu pháp kết hợp.

  • Thời gian sống thêm tổng thể (OS) cũng tốt hơn: trung bình 18,2 tháng khi dùng pembrolizumab so với 14,0 tháng khi không dùng thuốc này, cho thấy lợi ích sống thêm đáng kể.

Những khác biệt này có ý nghĩa thống kê, nghĩa là chúng không thể được quy cho những biến động ngẫu nhiên, và cho thấy rằng liệu pháp miễn dịch kết hợp với hóa trị có thể vừa làm chậm tiến triển bệnh vừa kéo dài tuổi thọ.

🧬 Xét nghiệm PD-L1 là điều kiện tiên quyết

Sự chấp thuận này chỉ áp dụng cho những bệnh nhân có khối u dương tính với PD-L1 , nghĩa là chúng biểu hiện một số dấu ấn miễn dịch nhất định. Vì mục đích này, FDA cũng đã công nhận xét nghiệm PD-L1 đi kèm ( PD-L1 IHC 22C3 pharmDx) làm cơ sở để lựa chọn những bệnh nhân có thể hưởng lợi từ liệu pháp này.

! An toàn & Tác dụng phụ

Tần suất tác dụng phụ khi sử dụng kết hợp thuốc này tương đương với kinh nghiệm trước đây khi dùng các loại thuốc này và không cho thấy vấn đề an toàn bất ngờ nào. Tuy nhiên, các phản ứng qua trung gian miễn dịch, phản ứng truyền dịch và các tác dụng phụ điển hình khác vẫn có thể xảy ra, đó là lý do tại sao việc theo dõi y tế cẩn thận rất quan trọng.

📍 Điều này có ý nghĩa gì đối với bệnh nhân ở Đức?

✔️ Phương pháp điều trị mới
Sự chấp thuận của FDA đánh dấu một bước tiến quan trọng: Lần đầu tiên, một liệu pháp kết hợp miễn dịch đã được chính thức phê duyệt cho bệnh ung thư buồng trứng kháng platinum, dương tính với PD-L1, vì có dữ liệu vững chắc về khả năng kéo dài thời gian sống và kiểm soát bệnh tốt hơn .

✔️ Xét nghiệm PD-L1 rất quan trọng
Tình trạng dương tính với PD-L1 là điều kiện tiên quyết để sử dụng thuốc này và cần được xác định trước khi bắt đầu điều trị, tương tự như các liệu pháp miễn dịch khác.

✔️ Chưa được phê duyệt tại Châu Âu
Tại châu Âu, bao gồm cả Đức, phương pháp điều trị này vẫn chưa được chính thức phê duyệt, nhưng dữ liệu đã được trình bày và quy trình phê duyệt tại EMA đang được tiến hành. Điều này có nghĩa là bệnh nhân hiện chưa thể được áp dụng phương pháp này một cách thường quy, nhưng rất có thể nó sẽ sớm được cung cấp tại châu Âu trong tương lai gần .

✔️ Mức độ liên quan đến chăm sóc
Đặc biệt đối với những bệnh nhân có khối u kháng platinum và dương tính với PD-L1, sự kết hợp này có thể là một lựa chọn điều trị bổ sung quan trọng trong tương lai, nhất là khi các liệu pháp tiêu chuẩn không còn hiệu quả.

Nguồn: Thông cáo báo chí của FDA (bài viết bằng tiếng Anh)