Komunikat prasowy dotyczący wstępnych wyników badania ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 został opublikowany w maju 2025 r., a najnowsze obiecujące wyniki zostały zaprezentowane w weekend na kongresie ESMO w Berlinie. W tym międzynarodowym badaniu III fazy badano, czy połączenie pembrolizumabu (inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego) i paklitakselu (środka chemioterapeutycznego), z lub bez bewacyzumabu (inhibitora angiogenezy), może wydłużyć przeżycie pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę .

Wyniki pokazują: Chociaż zysk w przeżyciu wolnym od progresji (PFS), tj. czas do dalszego rozwoju choroby, był raczej niewielki i wynosił około 2 miesięcy, różnica ta była istotna klinicznie. Znacząca przewaga w zakresie przeżycia całkowitego (OS) jest jednak decydująca: pacjenci, których guzy były PD-L1-dodatnie (marker odpowiedzi na immunoterapię) żyli średnio 18,2 miesiąca w porównaniu do 14,0 miesięcy w grupie porównawczej, która otrzymywała tylko chemioterapię.

Oznacza to, że po raz pierwszy w tej trudnej chorobie, w przypadku której poprzednie terapie są często skuteczne tylko w krótkim okresie, wykazano rzeczywistą korzyść w zakresie przeżycia dzięki immunoterapii – i to w grupie pacjentów, która nie została wcześniej wybrana.

Profil bezpieczeństwa terapii skojarzonej był również ogólnie akceptowalny, chociaż działania niepożądane stopnia 3. lub wyższego wystąpiły u około dwóch trzecich pacjentów. Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że korzyści w zakresie przeżycia były niezależne od tego, czy podawano również bewacyzumab.

Eksperci postrzegają te dane jako potencjalny punkt zwrotny w leczeniu raka jajnika opornego na platynę. Do tej pory skuteczność immunoterapii w tym typie nowotworu była ograniczona. Teraz może się to zmienić, zwłaszcza w przypadku pacjentek z nowotworami PD-L1-dodatnimi.

Niemniej jednak, eksperci tacy jak dr Rebecca Kristeleit (Londyn) podkreślają, że wyniki należy interpretować z ostrożnością. Korzyści kliniczne należy zestawić z możliwymi skutkami ubocznymi i kosztami. Nie wiadomo również, czy kombinacja ta zostanie dopuszczona do obrotu w przyszłości, czy też może być zalecana tylko dla niektórych podgrup.

Wreszcie, w Berlinie omówiono również przyszłe terapie skojarzone: tak zwane koniugaty przeciwciało-lek (ADC) mogą być w przyszłości stosowane razem z immunoterapiami, oferując tym samym dalsze nadzieje dla pacjentów z tą trudną postacią nowotworu.

Źródło: ESMO Congress Report (artykuł w języku angielskim)