Nowe dane końcowe: Immunoterapia atezolizumabem nie zapewnia dodatkowych korzyści w nawrotowym raku jajnika
Ostateczne wyniki badania AGO-OVAR 2.29 (ENGOT-ov34) zostały opublikowane w grudniu 2025 roku.
W tym dużym międzynarodowym badaniu III fazy badano, czy dodatkowe podawanie leku do immunoterapii atezolizumabu wraz z bewacyzumabem i chemioterapią nieopartą na platynie może wydłużyć przeżycie pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika.
Ta postać raka nawraca nawet po zastosowaniu chemioterapii opartej na platynie i jest uważana za szczególnie trudną do leczenia.
Łącznie 574 pacjentów zostało losowo przydzielonych do badania i otrzymało standardowe leczenie (chemioterapia + bewacyzumab + placebo) lub dodatkowo atezolizumab.
Co wykazało badanie?
➡️ Nie stwierdzono wyraźnych korzyści w zakresie przeżycia po dodaniu atezolizumabu:
Mediana całkowitego przeżycia (OS) wynosiła około 14,2 miesiąca w przypadku atezolizumabu i 13,0 miesięcy w grupie kontrolnej – różnica ta nie była istotna statystycznie, tj. nie była wystarczająco wyraźna, aby mówić o wiarygodnej przewadze.
Mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS) – tj. czas, w którym guz nie rośnie ponownie – była praktycznie taka sama w przypadku atezolizumabu w porównaniu z 6,7 miesiąca w grupie kontrolnej, a także bez statystycznie udowodnionej przewagi.
Oznacza to, że immunoterapia atezolizumabem nie prowadziła do wyraźnej poprawy kontroli choroby lub wydłużenia życia w tym badaniu, gdy była podawana jako dodatek do bewacyzumabu i chemioterapii.
Co z efektami ubocznymi?
Ciężkie działania niepożądane (stopień ≥ 3) występowały nieco częściej u pacjentów otrzymujących atezolizumab (72% w porównaniu z 69%), ale ogólnie profil bezpieczeństwa był porównywalny do tego znanego już dla poszczególnych leków.
Czy zaobserwowano różnicę w zależności od statusu PD-L1?
W badaniu sprawdzono również, czy pacjenci z guzami PD-L1-dodatnimi (co może wskazywać na lepszą odpowiedź na immunoterapię) odnoszą większe korzyści z atezolizumabu. Tak się nie stało – wyniki były podobne niezależnie od tego, czy guz był PD-L1-dodatni czy ujemny.
Ważny wkład w badania
Nawet jeśli te konkretne wyniki są negatywne, takie duże badania są ważne, aby dokładnie zrozumieć , które terapie naprawdę pomagają w jakich sytuacjach – i gdzie nadal potrzebujemy nowych podejść.
Standardy pozostają niezmienione
W przypadku pacjentów z nawrotem opornym na platynę, ustalone opcje leczenia, takie jak chemioterapia z bewacyzumabem lub inne skuteczne kombinacje, pozostają obecnie zalecanym standardem. Immunoterapia, taka jak atezolizumab, nie jest obecnie wyraźnie skuteczniejsza niż standardowe leczenie w tym przypadku.
Źródło: Publikacja ASCO (artykuł w języku angielskim)