Komunikat prasowy dotyczący wstępnych wyników badania ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 został opublikowany w maju 2025 r., a najnowsze obiecujące wyniki zostały zaprezentowane w weekend na kongresie ESMO w Berlinie. W tym międzynarodowym badaniu III fazy badano, czy połączenie pembrolizumabu (inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego) i paklitakselu (środka chemioterapeutycznego), z lub bez bewacyzumabu (inhibitora angiogenezy), może wydłużyć przeżycie pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę .

Wyniki pokazują: Chociaż zysk w przeżyciu wolnym od progresji (PFS), tj. czas do dalszego rozwoju choroby, był raczej niewielki i wynosił około 2 miesięcy, różnica ta była istotna klinicznie. Znacząca przewaga w zakresie przeżycia całkowitego (OS) jest jednak decydująca: pacjenci, których guzy były PD-L1-dodatnie (marker odpowiedzi na immunoterapię) żyli średnio 18,2 miesiąca w porównaniu do 14,0 miesięcy w grupie porównawczej, która otrzymywała tylko chemioterapię.

Oznacza to, że po raz pierwszy w tej trudnej chorobie, w przypadku której poprzednie terapie są często skuteczne tylko w krótkim okresie, wykazano rzeczywistą korzyść w zakresie przeżycia dzięki immunoterapii – i to w grupie pacjentów, która nie została wcześniej wybrana.

Profil bezpieczeństwa terapii skojarzonej był również ogólnie akceptowalny, chociaż działania niepożądane stopnia 3. lub wyższego wystąpiły u około dwóch trzecich pacjentów. Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że korzyści w zakresie przeżycia były niezależne od tego, czy podawano również bewacyzumab.

Eksperci postrzegają te dane jako potencjalny punkt zwrotny w leczeniu raka jajnika opornego na platynę. Do tej pory skuteczność immunoterapii w tym typie nowotworu była ograniczona. Teraz może się to zmienić, zwłaszcza w przypadku pacjentek z nowotworami PD-L1-dodatnimi.

Niemniej jednak, eksperci tacy jak dr Rebecca Kristeleit (Londyn) podkreślają, że wyniki należy interpretować z ostrożnością. Korzyści kliniczne należy zestawić z możliwymi skutkami ubocznymi i kosztami. Nie wiadomo również, czy kombinacja ta zostanie dopuszczona do obrotu w przyszłości, czy też może być zalecana tylko dla niektórych podgrup.

Wreszcie, w Berlinie omówiono również przyszłe terapie skojarzone: tak zwane koniugaty przeciwciało-lek (ADC) mogą być w przyszłości stosowane razem z immunoterapiami, oferując tym samym dalsze nadzieje dla pacjentów z tą trudną postacią nowotworu.

Źródło: ESMO Congress Report (artykuł w języku angielskim)

Wczoraj odbyła się 26. aktualizacja NOGGO dotycząca onkologii ginekologicznej, podczas której zaprezentowano ważne badania dotyczące raka jajnika z ASCO 2025. Byliśmy tam obecni i chcielibyśmy podzielić się najważniejszymi wnioskami:

Terapia pierwszego rzutu – operacja

Badanie TRUST wyraźnie wykazało, że powodzenie pierwotnej operacji (natychmiast po postawieniu diagnozy) zależy przede wszystkim od lokalizacji i jakości ośrodka chirurgicznego. Pacjenci poddani natychmiastowej operacji mieli znacznie dłuższe przeżycie wolne od progresji w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli operację w odstępie czasu (operacja po chemioterapii przed leczeniem). Odnotowano również przewagę liczbową w zakresie przeżycia całkowitego. Decydującym czynnikiem było to, czy na końcu nie pozostały żadne resztki guza (wynik R0), niezależnie od czasu operacji. Wybór dobrego ośrodka do leczenia pierwszego rzutu ma zatem decydujące znaczenie dla dalszego przebiegu choroby!

Terapia pierwszego rzutu – immunoterapia

W badaniu FIRST zbadano, czy dodanie środka immunoterapeutycznego dostarlimabu do chemioterapii pierwszego rzutu zapewnia korzyść. Wyniki wykazały jedynie umiarkowany efekt: przeżycie wolne od progresji (czas bez progresji choroby) zostało wydłużone o medianę 1,5 miesiąca, podczas gdy całkowite przeżycie pozostało niezmienione. Ponadto nie udało się zidentyfikować żadnej konkretnej grupy pacjentów, która odniosłaby szczególnie duże korzyści.

Terapia nawrotów – immunomodulacja

Badanie ROSELLA wykazało rzeczywisty postęp u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę: połączenie relaksyny i chemioterapeutyku nab-paklitakselu znacząco wydłużyło czas przeżycia wolny od progresji – a analiza okresowa wykazała klinicznie istotną korzyść w zakresie całkowitego przeżycia wynoszącą około 4,5 miesiąca. Połączenie było dobrze tolerowane; nie pojawiły się żadne nowe sygnały dotyczące bezpieczeństwa.

Wnioski dla klinik i pacjentów

Pomimo pozytywnych sygnałów płynących z badań TRUST i ROSELLA, obecne wytyczne pozostają niezmienione. Znaczenie wysokiej jakości zabiegu chirurgicznego zostało dodatkowo wzmocnione przez badanie TRUST, podczas gdy badanie ROSELLA jest pierwszym, które wykazało konkretny postęp w leczeniu nawrotów za pomocą połączenia relaksyny i chemioterapii. Dodanie terapii immunologicznej w pierwszej linii wykazało jak dotąd jedynie ograniczone korzyści.

Wyniki zapewniają ekscytujące perspektywy, ale obecne wytyczne nadal zalecają ustalone terapie. Dalsze analizy i potwierdzenia będą miały kluczowe znaczenie dla ustanowienia nowych standardów.