Яка мета опитування?

Мета – з’ясувати, які типові риси/характеристики захворювання, терапії та пацієнтів пов’язані з довготривалим виживанням. Ми також досліджуємо, які специфічні для лікування фактори прийому нірапарибу (доза, побічні ефекти, тривалість терапії, якість життя під час терапії) корелюють з довгостроковим виживанням.

Як організовано дослідження?

Це обсерваційне дослідження, в якому рішення на користь лікування нірапарибом приймається лікарем і пацієнтом до початку дослідження, а лікування проводиться за стандартною схемою. Дані про пацієнтів збиратимуться на початку дослідження та кожні шість місяців після цього протягом восьми років після включення в дослідження.

Чи є якісь ризики?

Це суто обсерваційне дослідження, тобто пацієнти не отримують ніяких додаткових ліків або інших режимів лікування. У зв’язку з цим учасники дослідження не наражаються на будь-які додаткові ризики або побічні ефекти. Однак лікування нірапарибом, яке призначають пацієнткам з раком яєчників у ситуації рецидиву після хіміотерапії, може мати побічні ефекти, наприклад, призвести до нестачі тромбоцитів, нестачі певних лейкоцитів (нейтрофільних гранулоцитів), анемії, підвищеного кров’яного тиску або синдрому втоми.

Вимоги до участі

У цьому дослідженні можуть брати участь жінки віком від 18 років з раком яєчників, маткових труб або очеревини, який діагностовано вперше або з рецидивом (підтвердженим гістологічним дослідженням), і які досягли відповіді пухлини в результаті хіміотерапії. Пацієнти повинні бути придатними для підтримуючої терапії нірапарибом, тобто не мати протипоказань і бути здатними самостійно та надійно приймати пероральний препарат. До участі в дослідженні не допускаються пацієнтки з підвищеною чутливістю до препарату, вагітні або жінки, які годують груддю.