ما هو الهدف من الدراسة؟

تختبر هذه التجربة علاجًا مركبًا جديدًا للنساء المصابات بسرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة الذي عاد بعد العلاج السابق. الهدف هو تحديد ما إذا كان هذا العلاج الجديد يعمل بشكل أفضل من العلاجات القياسية الحالية. قد لا تكون العلاجات الحالية لسرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة، مثل العلاج الكيميائي والعلاج الهرموني، فعالة دائماً بالقدر المطلوب. لهذا السبب، تبحث هذه التجربة في مزيج جديد من العقاقير التجريبية، أفوتوميتينيب وديفاكتينيب، لمعرفة ما إذا كانت أفضل في إبطاء أو إيقاف نمو السرطان لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الجذعية القطعية الوراثية الضمورية. كلا الدواءين من مثبطات الكيناز – وهي أدوية تستهدف مسارات إشارات محددة تستخدمها الخلايا السرطانية للنمو.

كيف يعمل الاستطلاع؟

إذا كانت الدراسة مناسبة لك وقررت المشاركة فيها:

سيتم تخصيصك عشوائيًا إما للعلاج المركب الجديد الذي يتم فحصه أو لأحد العلاجات القياسية العديدة التي يختارها طبيبك.

المجموعة 1: ستتلقى أفوتوميتينيب مرتين في الأسبوع وديفاكتينيب مرتين في اليوم على شكل أقراص. يتم تناول هذه الأدوية لمدة ثلاثة أسابيع، تليها استراحة لمدة أسبوع واحد، والتي تشكل معًا دورة.

المجموعة 2: الرعاية القياسية لمرض LGSOC. أحد العلاجات المتاحة حاليًا، مثل العلاج الكيميائي أو العلاج الهرموني، بناءً على توصية الطبيب.

ستخضع لفحوصات منتظمة، وفحوصات الأشعة واختبارات الدم لمراقبة صحتك وسرطانك. ستعتمد مدة مشاركتك على مدى استجابة جسمك للعلاج. ستستمر في تلقي العلاج التجريبي طالما أنه يساعد في السيطرة على السرطان لديك ويمكنك تحمل أي آثار جانبية.

إذا تم تعيينك في المجموعة 2 وتفاقم السرطان لديك أثناء العلاج، فقد تكون مؤهلاً للانتقال إلى المجموعة 1. حتى بعد انتهاء علاجك، ستتم متابعتك لمدة تصل إلى 5 سنوات لمراقبة صحتك.

هل هناك أي مخاطر؟

قد يتسبب العلاج الجديد في حدوث آثار جانبية، قد يكون بعضها خطيراً، مثل التفاعلات الجلدية ومشاكل الجهاز الهضمي ومشاكل العين.
قد لا يعمل العلاج الجديد بنفس كفاءة العلاجات القياسية. قد يتم تخصيص علاج قياسي لك بدلاً من العلاج الجديد.

متطلبات المشاركة

قد تكون الدراسة مناسبة لك إذا كنت:

• لا يقل عمرهم عن 18 عامًا
• تم تشخيص إصابتهم بسرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة المتكرر
• لديهم أورام قابلة للقياس في الأشعة
• لائقين بدنيًا بما يكفي للمشاركة في تجربة سريرية
• على استعداد للخضوع لفحوصات طبية منتظمة واختبارات الدم والتقييمات الصحية الأخرى