تهدف هذه الدراسة غير التداخلية القائمة على الملاحظة إلى فحص العلاج طويل الأمد بالنيراباريب لدى المريضات المصابات بسرطان المبيض الحساس للبلاتين اللاتي تم تشخيص إصابتهن لأول مرة أو عانين بالفعل من انتكاسة وتحديد العوامل المرتبطة بالبقاء على قيد الحياة على المدى الطويل. يُطلق على عقار نيراباريب اسم مثبط PARP الذي يطيل من تأثير العلاج الكيميائي بعد انتهائه عن طريق تثبيط آليات الإصلاح في الخلايا السرطانية التي تضررت بسبب العلاج الكيميائي. ومن ثم تصبح الخلايا التالفة غير قادرة على التجدد وتموت بدلاً من ذلك.

ما هو الهدف من الدراسة؟

والهدف من ذلك هو معرفة السمات/الخصائص النموذجية فيما يتعلق بالمرض والعلاج والمرضى المرتبطة بالبقاء على قيد الحياة على المدى الطويل. كما أننا نبحث أيضًا في العوامل الخاصة بالعلاج الخاصة بإعطاء النيراباريب (الجرعة، والآثار الجانبية، ومدة العلاج، ونوعية الحياة أثناء العلاج) التي ترتبط بالبقاء على قيد الحياة على المدى الطويل.

كيف يتم تنظيم الدراسة؟

هذه دراسة قائمة على الملاحظة يتم فيها اتخاذ قرار تفضيل العلاج بالنيراباريب من قبل الطبيب والمريض قبل بدء الدراسة ويتم العلاج وفقًا للنظام القياسي. ستُجمع بيانات المريض في بداية الدراسة وكل ستة أشهر بعد ذلك لمدة تصل إلى ثماني سنوات بعد إدراج الدراسة.

هل هناك أي مخاطر؟

هذه دراسة قائمة على الملاحظة البحتة، أي أن المرضى لا يتلقون أي أدوية إضافية أو أنظمة علاجية أخرى. وفي هذا الصدد، لا يتعرض المشاركون في الدراسة لأي مخاطر أو آثار جانبية إضافية. ومع ذلك، يمكن أن يكون للعلاج بالنيراباريب، الذي يوصف للمرضى المصابين بسرطان المبيض في حالة الانتكاس بعد العلاج الكيميائي، آثار جانبية، على سبيل المثال قد يؤدي إلى نقص في صفائح الدم أو نقص في بعض خلايا الدم البيضاء (الخلايا المحببة العدلات) أو فقر الدم أو ارتفاع ضغط الدم أو متلازمة الإرهاق.

متطلبات المشاركة

يمكن للنساء المصابات بسرطان المبيض أو قناة فالوب أو سرطان الصفاق اللاتي تبلغ أعمارهن 18 عاماً فأكثر، واللاتي تم تشخيصهن لأول مرة أو انتكست حالتهن (مؤكدة بالنتائج النسيجية) واللاتي حققن استجابة للورم نتيجة العلاج الكيميائي المشاركة في هذه الدراسة. يجب أن يكون المرضى مناسبين لعلاج المداومة بعقار نيراباريب، أي ألا يكون لديهم موانع وأن يكونوا قادرين على تناول الدواء عن طريق الفم بشكل مستقل وموثوق. لا يُسمح للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للدواء أو الحوامل أو المرضعات بالمشاركة في الدراسة.

أين يمكنني المشاركة في الدراسة؟

هذه الدراسة مدعومة من قبل:

تعد شركة GLAXOSMITHKLINE للأدوية القائمة على الأبحاث شريكاً في هذه الدراسة.