نُشرت النتائج النهائية لدراسة AGO-OVAR 2.29 (ENGOT-ov34) في ديسمبر 2025.

بحثت هذه التجربة الدولية الكبيرة للمرحلة الثالثة فيما إذا كان إعطاء دواء أتيزوليزوماب للعلاج المناعي مع بيفاسيزوماب والعلاج الكيميائي غير المعتمد على البلاتينوم يمكن أن يطيل من عمر المرضى المصابين بسرطان المبيض المتكرر.
يتكرر هذا النوع من السرطان على الرغم من إعطاء العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين بالفعل ويعتبر علاجه صعبًا بشكل خاص.

تم اختيار 574 مريضًا بشكل عشوائي في الدراسة وتلقوا إما العلاج القياسي (العلاج الكيميائي + بيفاسيزوماب + دواء وهمي) أو أتيزوليزوماب بالإضافة إلى ذلك.

ما الذي أظهرته الدراسة؟

➡️ لم يتم العثور على فائدة واضحة للبقاء على قيد الحياة مع إضافة أتيزوليزوماب:

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) حوالي 14.2 شهرًا مع أتزوليزوماب و13.0 شهرًا في مجموعة التحكم – لم يكن هذا الفرق ذا دلالة إحصائية، أي لم يكن واضحًا بما يكفي للحديث عن ميزة موثوقة.

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) – أي الوقت الذي لا ينمو فيه الورم مرة أخرى – هو نفسه عمليًا مع عقار أتيزوليزوليزوماب مقارنة بـ 6.7 أشهر في مجموعة التحكم وأيضًا بدون ميزة مثبتة إحصائيًا.

💡 هذا يعني أن العلاج المناعي باستخدام أتيزوليزوماب لم يؤدِ إلى تحسن واضح في السيطرة على المرض أو إطالة العمر في هذه الدراسة عند إعطائه بالإضافة إلى بيفاسيزوماب والعلاج الكيميائي.

ماذا عن الآثار الجانبية؟

حدثت الآثار الجانبية الحادة (الدرجة ≥ 3) بشكل متكرر أكثر بقليل لدى المرضى الذين يتلقون عقار أتيزوليزوماب (72% مقابل 69%)، ولكن بشكل عام كان ملف السلامة مماثلًا لما هو معروف بالفعل عن الأدوية الفردية.

هل لوحظ وجود اختلاف حسب حالة PD-L1؟

بحثت الدراسة أيضًا في ما إذا كان المرضى الذين يعانون من أورام PD-L1 الإيجابية (وهو مؤشر محتمل على استجابة أفضل للعلاج المناعي) يستفيدون أكثر من أتزوليزوليزوماب. لم يكن هذا هو الحال – كانت النتائج متشابهة بغض النظر عما إذا كان الورم إيجابيًا أو سلبيًا لعقار PD-L1.

مساهمة مهمة في البحث
حتى لو كانت هذه النتائج بالتحديد سلبية، فإن مثل هذه الدراسات الكبيرة مهمة من أجل فهم أي العلاجات تساعد حقًا في أي الحالات – وأين لا نزال بحاجة إلى أساليب جديدة.

💡 تظل المعايير دون تغيير
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انتكاسة مقاومة للبلاتينوم، تظل خيارات العلاج المعمول بها مثل العلاج الكيميائي مع بيفاسيزوماب أو تركيبات فعالة أخرى هي المعيار الموصى به حاليًا. لا يعد العلاج المناعي مثل أتيزوليزوماب حاليًا أكثر فعالية بشكل واضح من العلاج القياسي في هذه الحالة.

المصدر: منشور من ASCO (المقالة باللغة الإنجليزية)

في نهاية شهر يناير، نشرت شركة الأدوية كورسبت ثيرابيوتيكس (Corcept Therapeutics) بيانًا صحفيًا عن النتائج الإيجابية لدراسة ROSELLA!

بحثت هذه الدراسة في ما إذا كان الجمع بين عقار ريلاكوريلانت والعلاج الكيميائي ناب باكليتاكسيل يمكن أن يحسن من بقاء المريضات المصابات بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين على قيد الحياة.

ما هو موضوع الدراسة؟

يعني سرطان المبيض المقاوم للبلاتين أن الورم استمر في النمو على الرغم من العلاج الكيميائي القائم على البلاتين ولا يستجيب إلا بدرجة محدودة للعلاجات القياسية. وغالباً ما تكون توقعات سير المرض لدى هؤلاء المرضى ضعيفة وخيارات العلاج محدودة فقط.

في دراسة ROSELLA، تم تقسيم 381 مريضًا في جميع أنحاء العالم عشوائيًا إلى مجموعتين:

• تلقت مجموعة واحدة ناب باكليتاكسيل وحده (العلاج الكيميائي القياسي),

• الآخر ناب باكليتاكسيل بالإضافة إلى ريلاكوريلانت.

ما الذي أظهرته الدراسة؟

📌1- انخفاض خطر الوفاة
المرضى الذين تلقوا ريلاكوريلانت بالإضافة إلى العلاج الكيميائي كان خطر الوفاة لديهم أقل بنسبة 35% من أولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي وحده. وهذا يعني أن التركيبة الجديدة أطالت بشكل كبير من فترة البقاء على قيد الحياة بشكل عام.

📌2- مدة أطول للبقاء على قيد الحياة
في المتوسط، عاش المرضى الذين خضعوا للعلاج بـ ريلاكوريلانت 16.0 شهرًا مقارنة بـ 11.9 شهرًا مع العلاج الكيميائي وحده – أي حوالي 4 أشهر أطول.

📌 3. better progression-free survival
It has previously been shown that the combination also improves the time until the disease progresses – i.e. the period in which tumours do not continue to grow.

📌4- جيد التحمل
هام: كان هذا المزيج جيد التحمل ولم تحدث آثار جانبية شديدة أكثر من العلاج الكيميائي وحده. وهذا يعني أن ريلاكوريلانت يجلب فوائده دون أن تتدهور سلامة المرضى بشكل ملحوظ.

📌5- عدم وجود تقييد للعلامات الحيوية
على عكس بعض العلاجات الأخرى، لم يكن من الضروري اختيار المرضى وفقًا لعلامات حيوية محددة للورم في هذه الدراسة – كانت فوائد العلاج مستقلة عن خصائص معينة للورم.

ماذا يعني ذلك بالنسبة للمرضى في ألمانيا؟

خيار علاجي جديد واعد في الأفق
النتائج مهمة بشكل خاص لأنها تُظهر لأول مرة أن مادة إضافية لا تؤخر تطور المرض فحسب، بل تطيل البقاء على قيد الحياة بشكل عام – دون مشاكل إضافية تتعلق بالسلامة.

طلبات ترخيص التسويق قيد المراجعة حاليًا
– في الولايات المتحدة الأمريكية، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب Corcept للموافقة على دواء Relacorilant لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين؛ ومن المتوقع أن تصدر النتيجة بحلول 11 يوليو 2026.
– في أوروبا – بما في ذلك ألمانيا – يتم حاليًا تقييم طلب ترخيص التسويق أيضًا من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

➡️ إلى أن تتم الموافقة عليه، لن يظل معيارًا في ألمانيا
إلى أن تتم الموافقة على ريلاكوريلانت رسميًا، فإن هذا المزيج ليس جزءًا من إرشادات العلاج العادية في ألمانيا. لكن البيانات الحالية هي خطوة مهمة في هذا الاتجاه.

المصدر: بيان صحفي من Corcept (المقالة باللغة الإنجليزية)