ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 çalışmasının ilk sonuçlarına ilişkin bir basın bülteni Mayıs 2025’te yayınlanmış ve en son umut verici sonuçlar hafta sonu Berlin’de düzenlenen ESMO Kongresi’nde sunulmuştur. Bu uluslararası faz III çalışmada, pembrolizumab (bir immün kontrol noktası inhibitörü) ve paklitaksel (bir kemoterapötik ajan) kombinasyonunun, bevacizumab (bir anjiyogenez inhibitörü) ile birlikte veya tek başına, platine dirençli yumurtalık kanseri hastalarının sağkalımını uzatıp uzatamayacağı araştırılmıştır.

Sonuçlar gösteriyor ki: Progresyonsuz sağkalımdaki (PFS) kazanç, yani hastalığın büyümeye devam ettiği süre yaklaşık 2 ay gibi oldukça küçük olsa da, bu fark klinik açıdan önemliydi. Bununla birlikte, genel sağkalımdaki (OS) önemli avantaj belirleyicidir: tümörleri PD-L1-pozitif (immünoterapiye yanıt için bir belirteç) olan hastalar, sadece kemoterapi alan karşılaştırma grubundaki 14,0 aya kıyasla ortalama 18,2 ay yaşamıştır.

Bu, önceki tedavilerin genellikle sadece kısa vadede etkili olduğu bu zor hastalıkta ilk kez immünoterapi ile gerçek bir sağkalım faydasının gösterildiği ve bunun önceden seçilmemiş bir hasta grubunda yapıldığı anlamına gelmektedir.

Kombinasyon tedavisinin güvenlik profili de genel olarak kabul edilebilirdi, ancak hastaların yaklaşık üçte ikisinde 3. derece veya daha yüksek yan etkiler meydana geldi. Özellikle dikkat çekici olan: sağkalım faydası, bevacizumabın da verilip verilmediğinden bağımsızdı.

Uzmanlar bu verileri platine dirençli yumurtalık kanserinin tedavisinde potansiyel bir dönüm noktası olarak görüyor. Şimdiye kadar immünoterapilerin bu kanser türündeki etkinliği sınırlıydı. Bu durum, özellikle PD-L1-pozitif tümörlü hastalar için artık değişebilir.

Bununla birlikte, Dr. Rebecca Kristeleit (Londra) gibi uzmanlar sonuçların dikkatle yorumlanması gerektiğini vurgulamaktadır. Klinik fayda, olası yan etkiler ve maliyetler karşısında tartılmalıdır. Bu kombinasyonun gelecekte ruhsatlandırılıp ruhsatlandırılmayacağı ya da sadece belirli alt gruplar için tavsiye edilip edilemeyeceği de henüz belli değildir.

Son olarak, Berlin’de gelecekteki kombinasyon tedavileri de tartışıldı: Antikor-ilaç konjugatları (ADC ‘ler) gelecekte immünoterapilerle birlikte kullanılabilir ve böylece bu zor tümör türüne sahip hastalar için daha fazla umut sunabilir.

Kaynak: ESMO Kongre Raporu (makale İngilizcedir)

Dün, ASCO 2025’ten yumurtalık kanseri üzerine önemli çalışmaların sunulduğu 26. NOGGO Jinekolojik Onkoloji Güncellemesi gerçekleşti. Biz de oradaydık ve en önemli bulguları paylaşmak istiyoruz:

Birinci basamak tedavi – cerrahi

TRUST çalışması, primer cerrahinin (tanıdan hemen sonra) başarısının , cerrahi merkezin konumuna ve kalitesine önemli ölçüde bağlı olduğunu açıkça göstermiştir. Hemen cerrahi uygulanan hastalarda, aralıklı cerrahi (kemoterapi ön tedavisinden sonra cerrahi) uygulanan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha uzun progresyonsuz sağkalım elde edilmiştir. Genel sağkalımda da sayısal bir avantaj vardı. Bunun için belirleyici faktör, ameliyat zamanından bağımsız olarak, sonunda hiçbir tümör kalıntısının (R0 sonucu) kalmamasıydı. Dolayısıyla birinci basamak tedavi için iyi bir merkezin seçilmesi, hastalığın sonraki seyri için belirleyicidir!

Birinci basamak tedavi – immünoterapi

FIRST çalışması, immünoterapötik ajan dostarlimabın birinci basamak kemoterapiye eklenmesinin bir avantaj sağlayıp sağlamadığını araştırmıştır. Sonuçlar sadece ılımlı bir etki göstermiştir: progresyonsuz sağkalım (hastalığın ilerlemediği süre) medyan 1,5 ay uzarken, genel sağkalım değişmemiştir. Ayrıca, özellikle güçlü fayda sağlayan belirli bir hasta grubu tespit edilememiştir.

Nüks tedavisi – immünomodülasyon

ROSELLA çalışması platine dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için gerçek bir ilerleme gösterdi: relacorilant ve kemoterapötik ajan nab-paclitaxel kombinasyonu progresyonsuz sağkalımı önemli ölçüde uzattı ve bir ara analiz genel sağkalımda yaklaşık 4,5 aylık klinik olarak anlamlı bir fayda gösterdi. Kombinasyon iyi tolere edilmiş; yeni bir güvenlik sinyali ortaya çıkmamıştır.

Klinikler ve hastalar için sonuç

TRUST ve ROSELLA’dan gelen olumlu sinyallere rağmen, mevcut kılavuzlar değişmeden kalmıştır. Yüksek kaliteli cerrahinin önemi TRUST çalışmasıyla daha da güçlenirken, ROSELLA çalışması relakorilant ve kemoterapi kombinasyonuyla nüks ortamında somut ilerleme gösteren ilk çalışmadır. Birinci basamakta immünolojik tedavinin eklenmesi şimdiye kadar sadece sınırlı fayda göstermiştir.

Sonuçlar heyecan verici bir görünüm sunmakla birlikte, mevcut kılavuzlar yerleşik tedavileri önermeye devam etmektedir. Yeni standartlar belirlemek için daha fazla analiz ve doğrulama çok önemli olacaktır.