TEKRARLAYAN VEYA NÜKSEDEN YUMURTALIK KANSERI OLAN HASTALAR IÇIN ÇALIŞMA

FraStROC çalışması, yumurtalık kanseri hastalarının kemoterapi sırasında nüks durumundaki kırılganlık ve kırılganlıklarının değerlendirildiği, girişimsel olmayan, prospektif, çok merkezli bir gözlemsel çalışmadır. Çalışma iki aşamada yürütülmektedir.

Çalışmanın amacı nedir?
Çalışmanın amacı, hematolojik toksisiteyi veya hematolojik olmayan toksisiteyi öngörme yetenekleri açısından inflamatuar belirteçleri, organ disfonksiyonunu, fonksiyonel testleri ve geriatrik değerlendirme ölçümlerini ve hasta tarafından bildirilen sonuçları prospektif olarak değerlendirmektir.

Çalışma nasıl organize edildi?
Bu, epitelyal yumurtalık kanseri veya karsinosarkom (EOC), fallop tüpü kanseri (FTC) veya primer periton kanseri (PPC) olan ve tekrarlayan hastalık için monoterapi gerektiren ve daha önce en az bir sistemik tedaviye katılmış olan hastalar için 2 aşamalı, prospektif, çok merkezli, girişimsel olmayan, gözlemsel bir çalışmadır.

Adım 1 ve 2:
Çalışmada hastaların demografik, klinik ve patolojik özellikleri değerlendirilmekte, kemoterapi başlamadan önce alınan önlemler belgelenmekte ve tedavi başlangıcından itibaren bir yıl boyunca toksisite değerlendirmesi yapılmaktadır (takip).
Çalışmanın ilk adımında, yan etkiler nedeniyle kemoterapinin kesilmesi gerekme olasılığını tahmin etmek için toplanan verilere dayanarak bir kırılganlık puanı belirlenecektir. Çalışmanın ikinci adımında, belirlenen skor test edilecektir (doğrulanacaktır).

Herhangi bir risk var mı?
Hayır, bu gözlemsel bir çalışma.

KATILIM ŞARTLARI

Bu çalışmaya katılabilir miyim?
En önemli dahil etme ve hariç tutma kriterleri:

Hastalar önceden yazılı bir onay beyanı sunmalı ve en az 18 yaşında olmalıdır:

• histolojik olarak doğrulanmış epitelyal yumurtalık kanseri, karsinosarkom, primer periton kanseri veya fallop tüpü kanseri tanısı olan
• tekrarlayan bir kanseriniz varsa
• Paklitaksel, doksorubisin (PLD), topotekan veya treosulfan ile isteğe bağlı bevasizumab kullanımı ile monokemoterapi için uygun olanlar
• Yumurtalık kanseri için daha önce en az bir tedavi rejimi almış olmak (tedavinin ikinci basamağından itibaren izin verilir)
• en az 12 haftalık bir yaşam beklentisine sahip olmalıdır.

Uygun olmayan hastalar:
Hastalar aşağıdaki durumlarda hariç tutulur:

• sadece kombinasyon kemoterapisi veya önceki kemoterapi veya radyoterapi planlandıktan sonra idame tedavisi için uygundurlar.

Buna ek olarak, karşılanması gereken başka kriterler de vardır. İlgilenen hastalar, bu çalışma için uygun olup olmadıklarını kontrol edebilecek bir çalışma merkezindeki bir araştırmacı ile konuşmalıdır.