Когорта А дослідження AGO-ovar 27 була повністю набрана з січня 2025 року. Набір до когорти В все ще триває.

Вікно можливостей – AGO-OVAR 27 – нерандомізоване, відкрите дослідження II фази з вивчення доцільності застосування олапарибу в якості монотерапії (когорта А) або в комбінації з дурвалумабом (когорта В) перед первинною операцією з видалення пухлини при гістологічно підтвердженому епітеліальному раку яєчників (ЕРЯ) високого ступеня злоякісності.

Що аналізується в цьому дослідженні?

Це нерандомізоване, відкрите дослідження ІІ фази, що вивчає можливість лікування олапарибом у вигляді монотерапії або в комбінації з дурвалумабом у період між встановленням діагнозу або діагностичною лапароскопією та первинним хірургічним втручанням для видалення пухлини. Крім того, буде досліджено, чи придатні зміни профілю циркулюючої пухлинної ДНК (ктДНК) на цьому етапі лікування для прогнозування таргетованої терапії для окремих пацієнтів.

Що аналізується в цьому дослідженні?

Це нерандомізоване, відкрите дослідження ІІ фази, що вивчає можливість лікування олапарибом у вигляді монотерапії або в комбінації з дурвалумабом у період між встановленням діагнозу або діагностичною лапароскопією та первинним хірургічним втручанням для видалення пухлини. Крім того, буде досліджено, чи придатні зміни профілю циркулюючої пухлинної ДНК (ктДНК) на цьому етапі лікування для прогнозування таргетованої терапії для окремих пацієнтів.

Яка мета дослідження?

Це дослідження має на меті вивчити доцільність лікування олапарибом у вигляді монотерапії або в комбінації з дурвалумабом під час проміжку часу між діагностичною лапароскопією та первинною операцією з видалення пухлини. Крім того, буде досліджено, чи придатні зміни в профілі ктДНК на цьому етапі лікування для прогнозування таргетної терапії для окремих пацієнтів.

Як організовано дослідження?

Дослідження проводитиметься виключно в німецьких клінічних центрах. У дослідження буде включено 60 пацієнтів (по 30 у кожній когорті). Перші 30 пацієнтів у цьому дослідженні отримуватимуть олапариб як монотерапію (когорта А) у проміжку часу між діагностичною лапароскопією та первинною операцією з видалення пухлини. Наступні 30 пацієнтів отримуватимуть олапариб у комбінації з дурвалумабом (когорта В).

Пацієнти отримують олапариб у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для перорального застосування. Доза становить 300 мг (2 таблетки по 150 мг) двічі на день вранці та ввечері. Тривалість монотерапії олапарибом у когорті А становить 3 тижні. Тривалість комбінованої терапії олапарибом з дурвалумабом у когорті В становить 4 тижні.

Пацієнти отримують дурвалумаб шляхом 60-хвилинної інфузії (крапельно) безпосередньо у вену в 1-й день чотиритижневої комбінованої терапії когорти В у разовій дозі 1500 мг.

Можлива підтримуюча терапія починається після завершення хіміотерапії. Лише за відсутності іншої підтримуючої терапії відповідно до стандартів настанови пацієнти з негативним статусом BRCA та HRD можуть отримувати лікування олапарибом як досліджуваним препаратом для підтримуючої терапії протягом максимум 24 місяців.

Пацієнти когорти В вже можуть отримувати дурвалумаб як досліджуваний препарат під час фази
хіміотерапії. На наступній фазі підтримуючої терапії дурвалумаб може призначатися або в
комбінації з олапарибом, або окремо як досліджуваний препарат загальною тривалістю до 24 місяців
, за умови, що пацієнти підходять для цього.

Чи є якісь ризики?

Про можливі ризики та побічні ефекти, пов’язані з участю, вам розкажуть під час інформаційної сесії.

Умови участі в конкурсі

Взяти участь у дослідженні можуть жінки віком від 18 років,

• з підозрою на поширений рак яєчників, яким планується діагностична лапароскопія для гістологічної діагностики та планування лікування
• які бажають і можуть надати біоптати пухлин, отримані під час діагностичної лапароскопії та первинної операції з видалення пухлини
• з адекватною функцією органів і кісткового мозку та нормальним артеріальним тиском
• зі статусом ECOG (індекс якості життя Східної кооперативної групи онкологів) 0-1

Однак існують також інші критерії, яким необхідно відповідати, щоб взяти участь у дослідженні. Зацікавлені пацієнти повинні поговорити з дослідником у дослідницькому центрі, який може перевірити, чи підходять вони для участі в цьому дослідженні.