Наприкінці січня фармацевтична компанія Corcept Therapeutics опублікувала прес-реліз про позитивні результати дослідження ROSELLA!

У цьому дослідженні вивчалося, чи може комбінація препарату Релакорилант і хіміотерапії наб-паклітакселом покращити виживання пацієнток з платинорезистентним раком яєчників.

Про що було дослідження?

Платинорезистентний рак яєчників означає, що пухлина продовжує рости, незважаючи на хіміотерапію на основі платини, і лише в обмеженій мірі реагує на стандартну терапію. Такі пацієнтки часто мають поганий прогноз і лише обмежені можливості лікування.

У дослідженні ROSELLA 381 пацієнт з усього світу був випадковим чином розподілений на дві групи:

• Одна група отримувала тільки наб-паклітаксел (стандартна хіміотерапія),

• інша – наб-паклітаксел плюс релакорілант.

Що показало дослідження?

1. нижчий ризик смерті
Пацієнти, які отримували Релакорилант на додаток до хіміотерапії, мали на 35% нижчий ризик смерті, ніж ті, хто отримував лише хіміотерапію. Це означає, що нова комбінація значно подовжила загальну виживаність.

2. довша виживаність
В середньому пацієнти, які отримували Релакорилант, прожили 16,0 місяців порівняно з 11,9 місяців при застосуванні лише хіміотерапії – тобто приблизно на 4 місяці довше.

3. краща виживаність без прогресування
Раніше було показано, що комбінація також покращує час до прогресування захворювання – тобто період, протягом якого пухлини не ростуть далі.

4. добре переноситься
Важливо: Комбінація добре переносилася і важкі побічні ефекти виникали не частіше, ніж при застосуванні лише хіміотерапії. Це означає, що Релакорилант приносить свої переваги без помітного погіршення безпеки для пацієнтів.

5. відсутність обмежень щодо біомаркерів
На відміну від деяких інших видів терапії, в цьому дослідженні не було необхідності відбирати пацієнтів за певним біомаркером пухлини – переваги терапії не залежали від певних характеристик пухлини.

Що це означає для пацієнтів у Німеччині?

Багатообіцяючий новий метод лікування на горизонті
Результати особливо важливі, оскільки вони вперше показують, що додаткова речовина не тільки затримує прогресування, але й подовжує загальну виживаність – без додаткових проблем з безпекою.

Заявки на отримання дозволу на продаж наразі перебувають на розгляді
– У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) наразі розглядає заявку компанії Corcept на схвалення препарату Релакорилант для лікування платинорезистентного раку яєчників; результат очікується до 11 липня 2026 року.
– У Європі, включаючи Німеччину, заявка на отримання дозволу на продаж також наразі розглядається Європейським агентством з лікарських засобів (EMA).

➡️ До схвалення вона не залишиться стандартом у Німеччині
До офіційного схвалення Relacorilant ця комбінація ще не є частиною регулярних рекомендацій щодо лікування в Німеччині. Але поточні дані є важливим кроком у цьому напрямку.

Джерело: Прес-реліз від Corcept (стаття англійською мовою)