Mục đích của nghiên cứu này là gì?

Nghiên cứu này khảo sát một liệu pháp kết hợp mới dành cho phụ nữ mắc ung thư buồng trứng thể tuyến huyết thanh độ thấp (LGSOC) tái phát sau điều trị trước đó. Mục tiêu là xác định xem liệu pháp điều trị mới này có hiệu quả hơn các liệu pháp tiêu chuẩn hiện hành hay không. Các phương pháp điều trị LGSOC hiện nay, chẳng hạn như hóa trị và liệu pháp hormone, không phải lúc nào cũng hiệu quả như mong muốn. Do đó, nghiên cứu này khảo sát sự kết hợp mới của hai loại thuốc đang được nghiên cứu, avutometinib và defactinib , để xác định xem chúng có thể làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của ung thư tốt hơn ở bệnh nhân LGSOC hay không. Cả hai loại thuốc này đều là thuốc ức chế kinase – những loại thuốc nhắm vào các con đường truyền tín hiệu cụ thể mà tế bào ung thư sử dụng để phát triển.

Quy trình khảo sát diễn ra như thế nào?

Nếu nghiên cứu này phù hợp với bạn và bạn quyết định tham gia:

Bạn sẽ được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm điều trị kết hợp mới đang được nghiên cứu hoặc một trong số các phương pháp điều trị tiêu chuẩn do bác sĩ lựa chọn.

Nhóm 1: Bạn sẽ được dùng avutometinib hai lần mỗi tuần và defactinib hai lần mỗi ngày dưới dạng viên nén. Các loại thuốc này sẽ được dùng trong ba tuần, sau đó nghỉ một tuần, tạo thành một chu kỳ.

Nhóm 2: Chăm sóc tiêu chuẩn cho LGSOC. Một trong những phương pháp điều trị hiện có, chẳng hạn như hóa trị hoặc liệu pháp hormone, dựa trên khuyến nghị của bác sĩ.

Bạn sẽ được kiểm tra sức khỏe định kỳ, chụp chiếu và xét nghiệm máu để theo dõi sức khỏe và tình trạng ung thư của mình. Thời gian tham gia nghiên cứu phụ thuộc vào phản ứng của cơ thể bạn với phương pháp điều trị. Bạn sẽ tiếp tục nhận được phương pháp điều trị trong nghiên cứu miễn là nó giúp kiểm soát ung thư và bạn có thể chịu đựng được bất kỳ tác dụng phụ nào.

Nếu bạn được xếp vào Nhóm 2 và bệnh ung thư của bạn trở nặng trong quá trình điều trị, bạn có thể đủ điều kiện chuyển sang Nhóm 1. Ngay cả sau khi quá trình điều trị kết thúc, bạn vẫn sẽ được theo dõi trong tối đa 5 năm để giám sát sức khỏe.

Có rủi ro nào không?

Phương pháp điều trị mới này có thể gây ra tác dụng phụ, một số trong đó có thể nghiêm trọng, chẳng hạn như phản ứng da, các vấn đề về tiêu hóa và các vấn đề về mắt.
Phương pháp điều trị mới có thể không hiệu quả bằng các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Bạn có thể được chỉ định phương pháp điều trị tiêu chuẩn thay thế.

Yêu cầu tham gia

Nghiên cứu này có thể hữu ích cho bạn nếu bạn:

• ít nhất 18 tuổi
• được chẩn đoán mắc ung thư buồng trứng thể tuyến thanh dịch độ thấp tái phát.
• Các khối u có thể đo được trên ảnh chụp quét có
• đủ sức khỏe thể chất để tham gia thử nghiệm lâm sàng
• Bạn sẵn sàng tham gia các cuộc khám sức khỏe định kỳ, xét nghiệm máu và các đánh giá sức khỏe khác.