Vào cuối tháng Giêng, công ty dược phẩm Corcept Therapeutics đã công bố một thông cáo báo chí về kết quả nghiên cứu tích cực của nghiên cứu ROSELLA!

Nghiên cứu này điều tra xem liệu sự kết hợp giữa thuốc relacorilant và hóa trị liệu nab-paclitaxel có thể cải thiện tỷ lệ sống sót của bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum hay không.

Nghiên cứu đó nói về cái gì?

Ung thư buồng trứng kháng platinum có nghĩa là khối u tiếp tục phát triển bất chấp hóa trị liệu dựa trên platinum và chỉ đáp ứng một phần với các liệu pháp tiêu chuẩn. Những bệnh nhân này thường có tiên lượng xấu và ít lựa chọn điều trị.

Trong nghiên cứu ROSELLA , 381 bệnh nhân trên toàn thế giới được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm:

• Một nhóm được điều trị bằng nab-paclitaxel đơn thuần (hóa trị liệu tiêu chuẩn),

• sự kết hợp còn lại giữa nab-paclitaxel và relacorilant .

Nghiên cứu đã chỉ ra điều gì?

📌 1. Giảm nguy cơ tử vong
Bệnh nhân được điều trị bằng relacorilant kết hợp với hóa trị có nguy cơ tử vong thấp hơn 35% so với những bệnh nhân chỉ được điều trị bằng hóa trị đơn thuần. Điều này có nghĩa là sự kết hợp mới này đã cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót tổng thể .

📌 2. Thời gian sống sót lâu hơn
Trung bình, bệnh nhân được điều trị bằng Relacorilant sống được 16,0 tháng, so với 11,9 tháng khi chỉ điều trị bằng hóa trị — tức là dài hơn khoảng 4 tháng .

📌 3. Tỷ lệ sống sót không tiến triển bệnh tốt hơn
Trước đó, người ta đã chứng minh rằng sự kết hợp này cũng giúp cải thiện thời gian cho đến khi bệnh tiến triển — tức là khoảng thời gian mà khối u không tiếp tục phát triển.

📌 4. Dễ dung nạp
Điều quan trọng là, sự kết hợp này được dung nạp tốt, và các tác dụng phụ nghiêm trọng không xảy ra thường xuyên hơn so với chỉ sử dụng hóa trị đơn thuần. Điều này có nghĩa là relacorilant mang lại những ưu điểm của nó mà không ảnh hưởng đáng kể đến sự an toàn của bệnh nhân.

📌 5. Không có hạn chế về dấu ấn sinh học
Khác với một số liệu pháp khác, nghiên cứu này không yêu cầu lựa chọn bệnh nhân dựa trên dấu ấn sinh học khối u cụ thể nào — lợi ích của liệu pháp này thể hiện rõ ràng bất kể đặc điểm khối u cụ thể nào .

Điều này có ý nghĩa gì đối với bệnh nhân ở Đức?

Một phương pháp điều trị mới đầy hứa hẹn đang sắp xuất hiện.
Kết quả này đặc biệt quan trọng vì chúng lần đầu tiên cho thấy rằng một chất bổ sung không chỉ làm chậm quá trình tiến triển mà còn kéo dài thời gian sống tổng thể — mà không gây ra bất kỳ vấn đề an toàn nào khác.

Hồ sơ đăng ký nhập học hiện đang được xử lý.
– Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) hiện đang xem xét đơn xin phê duyệt thuốc Relacorilant của Corcept để điều trị ung thư buồng trứng kháng platinum; dự kiến ​​sẽ có kết quả vào ngày 11 tháng 7 năm 2026.
– Tại châu Âu, bao gồm cả Đức, đơn xin cấp phép lưu hành sản phẩm hiện đang được Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) xem xét.

➡️ Cho đến khi được phê duyệt, tiêu chuẩn này sẽ không được coi là tiêu chuẩn chung ở Đức.
Chừng nào relacorilant chưa được chính thức phê duyệt, sự kết hợp này vẫn chưa nằm trong hướng dẫn điều trị tiêu chuẩn ở Đức. Tuy nhiên, dữ liệu hiện tại là một bước tiến quan trọng theo hướng này.

Nguồn: Thông cáo báo chí từ Corcept (bài viết bằng tiếng Anh)