Nghiên cứu quan sát không can thiệp này nhằm mục đích điều tra liệu pháp niraparib dài hạn ở bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với platin mới được chẩn đoán hoặc tái phát, và xác định các yếu tố liên quan đến sự sống sót lâu dài. Niraparib là một chất ức chế PARP giúp kéo dài tác dụng của hóa trị sau khi hoàn tất bằng cách ức chế các cơ chế sửa chữa trong các tế bào ung thư bị tổn thương do hóa trị. Các tế bào bị tổn thương sau đó không thể tái tạo và chết đi.

Mục đích của nghiên cứu này là gì?

Mục tiêu là xác định những đặc điểm điển hình nào liên quan đến bệnh, phương pháp điều trị và bệnh nhân có liên quan đến khả năng sống sót lâu dài. Nghiên cứu cũng sẽ điều tra những yếu tố cụ thể nào của việc sử dụng niraparib (liều lượng, tác dụng phụ, thời gian điều trị, chất lượng cuộc sống trong quá trình điều trị) có tương quan với khả năng sống sót lâu dài.

Quy trình nghiên cứu như thế nào?

Đây là một nghiên cứu quan sát , trong đó quyết định điều trị bằng niraparib được đưa ra bởi bác sĩ và bệnh nhân trước khi bắt đầu nghiên cứu, và liệu pháp được thực hiện theo phác đồ chuẩn. Dữ liệu bệnh nhân được thu thập vào đầu nghiên cứu và cứ sáu tháng một lần sau đó, cho đến tám năm sau khi tham gia nghiên cứu.

Có rủi ro nào không?

Đây là một nghiên cứu hoàn toàn mang tính quan sát, nghĩa là bệnh nhân không được dùng thêm bất kỳ loại thuốc hoặc phác đồ điều trị nào khác. Do đó, những người tham gia nghiên cứu không phải chịu bất kỳ rủi ro hoặc tác dụng phụ nào khác. Tuy nhiên, việc điều trị bằng niraparib, được chỉ định trong trường hợp tái phát ở bệnh nhân ung thư buồng trứng sau hóa trị, có thể gây ra các tác dụng phụ như thiếu tiểu cầu, thiếu một số loại bạch cầu (bạch cầu trung tính), thiếu máu, huyết áp cao hoặc hội chứng mệt mỏi.

Yêu cầu tham gia

Nghiên cứu này dành cho phụ nữ từ 18 tuổi trở lên mắc ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc, mới được chẩn đoán hoặc tái phát (được xác nhận bằng kết quả mô học) và đã đáp ứng điều trị hóa trị. Bệnh nhân phải phù hợp với liệu pháp duy trì bằng niraparib, nghĩa là không có chống chỉ định và có khả năng tự uống thuốc một cách độc lập và đáng tin cậy. Bệnh nhân quá mẫn với thuốc, đang mang thai hoặc đang cho con bú không đủ điều kiện tham gia.

Tôi có thể tham gia nghiên cứu ở đâu?

Nghiên cứu này được tài trợ bởi:

Công ty dược phẩm nghiên cứu GLAXOSMITHKLINE là đối tác trong nghiên cứu này.