Çalışmanın amacı nedir?

Bu çalışma, önceki tedaviden sonra geri dönen düşük dereceli seröz yumurtalık kanseri olan kadınlar için yeni bir kombinasyon tedavisini araştırmaktadır. Amaç, bu yeni tedavinin mevcut standart tedavilerden daha iyi sonuç verip vermediğini belirlemektir. LGSOC için kemoterapi ve hormon tedavisi gibi mevcut tedaviler her zaman istenildiği kadar etkili olmayabilir. Bu nedenle bu çalışma, LGSOC hastalarında kanser büyümesini yavaşlatma veya durdurmada daha iyi olup olmadıklarını görmek için yeni bir araştırma ilaçları kombinasyonu olan avutometinib ve defaktinib‘i araştırmaktadır. Her iki ilaç da kinaz inhibitörleridir – kanser hücrelerinin büyümek için kullandığı belirli sinyal yollarını hedef alan ilaçlar.

Anket nasıl işliyor?

Çalışma sizin için uygunsa ve katılmaya karar verirseniz:

Araştırılmakta olan yeni kombinasyon tedavisine ya da doktorunuz tarafından seçilen birkaç standart tedaviden birine rastgele atanacaksınız.

Grup 1: Haftada iki kez avutometinib ve günde iki kez tablet formunda defaktinib alacaksınız. Bu ilaçlar üç hafta boyunca alınır, ardından bir haftalık bir ara verilir ve bunlar birlikte bir döngü oluşturur.

Grup 2: LGSOC için standart bakım. Doktorunuzun önerisine göre kemoterapi veya hormon tedavisi gibi şu anda mevcut olan tedavilerden biri.

Sağlığınızı ve kanserinizi izlemek için düzenli muayeneler, taramalar ve kan testlerinden geçeceksiniz. Katılımınızın süresi vücudunuzun tedaviye nasıl yanıt verdiğine bağlı olacaktır. Kanserinizi kontrol etmeye yardımcı olduğu ve herhangi bir yan etkiyi tolere edebildiğiniz sürece deneme tedavisini almaya devam edeceksiniz.

Grup 2’ye atanırsanız ve tedavi sırasında kanseriniz kötüleşirse, Grup 1’e geçmeye uygun olabilirsiniz. Tedaviniz sona erdikten sonra bile sağlığınızı izlemek için 5 yıla kadar takip edileceksiniz.

Herhangi bir risk var mı?

Yeni tedavi, bazıları ciddi olabilen yan etkilere neden olabilir, örneğin cilt reaksiyonları, sindirim sorunları, göz sorunları.
Yeni tedavi, standart tedaviler kadar iyi sonuç vermeyebilir. Yeni tedavi yerine standart bir tedaviye atanabilirsiniz.

Katılım gereksinimleri

Eğer aşağıdaki özelliklere sahipseniz bu çalışma sizin için uygun olabilir:

• en az 18 yaşında olmak
• tekrarlayan düşük dereceli seröz over karsinomu teşhisi konmuş olanlar
• taramalarda ölçülebilir tümörlere sahip olmak
• fiziksel olarak bir klinik araştırmaya katılabilecek kadar iyi durumda olanlar
• düzenli tıbbi muayenelerden, kan testlerinden ve diğer sağlık değerlendirmelerinden geçmeye istekli