Ocak ayının sonunda, ilaç şirketi Corcept Therapeutics, ROSELLA çalışmasının olumlu sonuçlarına ilişkin bir basın açıklaması yayınladı!

Bu çalışmada Relacorilant ilacı ile nab-paklitaksel kemoterapisinin kombinasyonunun platine dirençli yumurtalık kanserli hastaların sağkalımını iyileştirip iyileştiremeyeceği araştırılmıştır.

Çalışma ne hakkındaydı?

Platine dirençli yumurtalık kanseri, tümörün platin bazlı kemoterapiye rağmen büyümeye devam ettiği ve standart tedavilere yalnızca sınırlı ölçüde yanıt verdiği anlamına gelir. Bu tür hastalar genellikle kötü bir prognoza ve yalnızca sınırlı tedavi seçeneklerine sahiptir.

ROSELLA çalışmasında, dünya çapında 381 hasta rastgele iki gruba ayrılmıştır:

• Bir grup tek başına nab-paklitaksel (standart kemoterapi) almıştır,

• diğer nab-Paklitaksel artı Relakorilant.

Çalışma ne gösterdi?

📌 1. Daha düşük ölüm riski
Kemoterapiye ek olarak Relacorilant alan hastaların ölüm riski, tek başına kemoterapi alanlara göre %35 daha düşüktü. Bu, yeni kombinasyonun genel sağkalımı önemli ölçüde uzattığı anlamına gelmektedir.

📌 2. Daha uzun hayatta kalma süresi
Ortalama olarak, Relacorilant hastaları, tek başına kemoterapi ile 11,9 aya kıyasla 16,0 ay yaşadı – yani yaklaşık 4 ay daha uzun.

📌 3. Daha iyi progresyonsuz sağkalım
Kombinasyonun hastalığın ilerlemesine kadar geçen süreyi, yani tümörlerin daha fazla büyümediği süreyi de iyileştirdiği daha önce gösterilmiştir.

📌 4. İyi tolere edildi
Önemli: Kombinasyon iyi tolere edildi ve ciddi yan etkiler tek başına kemoterapiye göre daha sık görülmedi. Bu, Relacorilant’ın hastalar için güvenliği belirgin şekilde kötüleştirmeden faydalarını sağladığı anlamına gelir.

📌 5. Biyobelirteç kısıtlaması yok
Diğer bazı tedavilerin aksine, bu çalışmada hastaları belirli bir tümör biyobelirteçine göre seçmek gerekli değildi – tedavinin faydaları belirli tümör özelliklerinden bağımsızdı.

Bu Almanya’daki hastalar için ne anlama geliyor?

Ufukta umut verici yeni tedavi seçeneği
Sonuçlar özellikle önemlidir çünkü ilk kez ek bir maddenin sadece progresyonu geciktirmekle kalmayıp aynı zamanda genel sağkalımı da uzattığını göstermektedir – ek güvenlik sorunları olmadan.

Ruhsat başvuruları şu anda incelenmektedir
– ABD’de, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) şu anda Corcept’in platine dirençli yumurtalık kanseri için Relacorilant onay başvurusunu incelemektedir; 11 Temmuz 2026’ya kadar bir sonuç beklenmektedir.
– Avrupa’da – Almanya dahil – ruhsat başvurusu da şu anda Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından değerlendirilmektedir.

➡️ Onaylanana kadar Almanya’da standart olarak kalmayacak
Relacorilant resmi olarak onaylanana kadar, bu kombinasyon henüz Almanya’daki düzenli tedavi kılavuzlarının bir parçası değildir. Ancak mevcut veriler bu yönde atılmış önemli bir adımdır.

Kaynak: Corcept’ten basın açıklaması (makale İngilizcedir)