Yazar arşivleri: Juliane Böhm

Platine dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için haberler

Hastalar için haberler
platine dirençli yumurtalık kanseri ile

İlaç şirketi Eli Lilly kısa bir süre önce ABD Gıda ve İlaç İdaresi adlı yeni bir ilaç için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Çığır Açan Terapi Ataması almıştır. sofetabart mipitecan Sofetabart mipitecan adlı yeni bir ilaç için. Bu unvan sadece bir aktif maddenin ciddi bir hastalıkta daha önce mevcut olan tedavilerden önemli ölçüde daha iyi sonuçlar verebileceğine dair ilk belirtileri göstermesi halinde verilir.

Sofetabart mipitecan nedir?

Sofetabart mipitecan, antikor-ilaç konjugatı (ADC) olarak adlandırılan ve spesifik olarak folik asit reseptörü alfa (FRα) tümör hücrelerinde bulunur ve orada bir kemoterapi maddesi salgılar. Bu reseptör birçok yumurtalık tümöründe güçlü bir şekilde bulunmaktadır ve bu da ilacın hedefe yönelik bir etkiye sahip olmasını sağlayacaktır.ASCO 2025 ve ESMO 2025 gibi büyük kanser kongrelerinde sunulan ilk çalışmalardan elde edilen önceki sonuçlar, daha önce bevacizumab veya mirvetuximab soravtansine gibi standart tedaviler almış hastalarda tümör yanıtı olduğunu göstermiştir. Bugüne kadar elde edilen veriler de göstermektedir ki yan etkiler yönetilebilir ve ciddi akciğer sorunları, sinir hasarı veya ciddi göz hasarı nadiren meydana gelmiştir.

FDA tanımı ne anlama geliyor?

Çığır Açan Terapi Tanımlamasının amacı geliştirme sürecini hızlandırın ve yetkililerle daha erken görüşmeler yapılmasını sağlayacaktır. Bu kesin bir ruhsat göstergesi olmasa da, bugüne kadar elde edilen sonuçların umut verici olduğu ve daha hızlı geliştirme ve test yapmanın mantıklı göründüğü anlamına gelmektedir.

Faz 3 çalışması FRAmework-01 yakında Almanya’da başlayacak!

Lilly, bu olumlu ara sonuçlara dayanarak FRAmework-01 adlı Faz 3 çalışması başlatılmıştır. Bu çalışmada, sofetabart mipitecan platine dirençli yumurtalık kanseri (PROC) olan hastalarda tek terapi platine duyarlı yumurtalık kanseri (PSOC) olan hastalarda bevacizumab ile kombinasyon halinde.Almanya’daki denemenin 2026 baharında başlaması planlanmaktadır. İlkbahar 2026 ve hastalara, dahil edilme kriterlerini (örn. platine duyarlı veya platine dirençli tümör tanısı) karşılamaları koşuluyla, devam etmekte olan bir faz 3 çalışmasına katılma fırsatı sunmaktadır.

Sofetabart mipitecan, tedavisi zor, platine dirençli yumurtalık kanserinde, özellikle de artık diğer tedavilere yanıt vermeyen tümörlerde etkili olabilecek umut verici bir ilaçtır ve bu nedenle potansiyel yeni bir terapötik seçenektir.

Yeni Faz 3 çalışması FRAmework-01 ile, daha sonra ruhsat verilmeden önce Almanya’da uluslararası bir çalışmaya katılma şansı var. Çalışma başlar başlamaz çalışma portalımızda daha fazla bilgi bulacaksınız!

Kaynak: Lilly’den basın açıklaması (makale İngilizcedir)

İfade XVIII (18)

NOGGO S30/ İfade XVIII (18)

JİNEKOLOJİK TÜMÖRLÜ HASTALAR ÜZERİNDE KRİZLERİN ETKİSİNE İLİŞKİN ULUSLARARASI ARAŞTIRMA

Anksiyete, jinekolojik hastalıkları olan kanser hastaları için merkezi bir konudur ve savaş, mali durum ve pandemi gibi çeşitli krizlerle daha da kötüleşebilir. Klinik kanser araştırmaları temel olarak tedavilere odaklanmış olsa da, birçok çalışma hastalar, doktorlar ve sağlık personeli arasındaki iletişimde korkunun dikkate alınması gerektiğini vurgulamaktadır. Bu anketin sonuçları, çatışmaların üstesinden gelmek için potansiyel çözümleri belirlemek ve hastaların sağlık çalışanları ve aileleriyle bu konularda iletişim kurmalarına yardımcı olmak için kullanılacaktır. Bu, ilk kez yapılan küresel bir çalışmadır ve küresel bir bakış açısı kazanmak için tüm kıtalardan hastaları içermektedir.

Anketin amacı nedir?

Bu araştırmanın amacı, tekrarlayan anksiyete ile diğer krizler (savaşlar, finansal ve ailevi krizler, çevresel felaketler ve salgın hastalıklar) arasında bir ilişki kurmak ve klinik sonuçlar çıkarmak için anksiyeteleri bir araya getirmek ve bu çatışmaların üstesinden gelmek için etkileşimi ve olası çözümleri analiz etmektir. Sonuçlar daha sonra özel bilgi materyalleri geliştirmek ve sağlamak ve daha iyi ruh sağlığı danışmanlığı sunmak için kullanılacaktır.

Anket süreci nasıl işliyor?

Çalışma için uluslararası düzeyde toplam 1000 hasta ile anket yapılacaktır. Anket anonimdir ve veriler, hem çevrimiçi hem de katılımcı çalışma merkezlerinde kağıt formunda mevcut olacak bir anket kullanılarak toplanacaktır.

Anket, hastalığın nüksetmesi korkusu, kriz korkusu ve aynı zamanda medya kullanımı, kişisel dayanıklılık ve diğer ilgili sorulara ilişkin yaklaşık 80 sorudan oluşmaktadır.

Herhangi bir risk var mı?

Expression 18 bir anket çalışmasıdır ve bu nedenle katılım riski yoktur.

Katılım gereksinimleri

Anket, hastalığın evresine ve aldıkları tedavilere bakılmaksızın, meme kanseri de dahil olmak üzere jinekolojik kanser teşhisi konmuş 18 yaş üstü tüm hastalara açıktır.

Ankete nereden katılabilirim?

Katılım artık açık çevrimiçi Şimdi mümkün!

Almanya haritasına

Bu sayfa 27.01.2026 tarihinde güncellenmiştir

NIS CAROLIN

NIS Niraparib - NOGGO-ov45 - CAROLIN

Platine duyarlı yumurtalık kanseri olan ve niraparib için kontrendikasyonu bulunmayan hastalar için

Bu girişimsel olmayan gözlemsel çalışmanın amacı, ilk kez tanı konmuş veya nüksetmiş platine duyarlı yumurtalık kanseri hastalarında niraparib ile uzun süreli tedaviyi araştırmak ve uzun süreli sağkalım ile ilişkili faktörleri belirlemektir. Niraparib, kemoterapi tarafından hasar gören kanser hücrelerindeki onarım mekanizmalarını baskılayarak kemoterapinin tamamlanmasından sonra etkisini uzatan PARP inhibitörü olarak adlandırılan bir ilaçtır. Hasarlı hücreler daha sonra yenilenemez ve bunun yerine ölürler.

Anketin amacı nedir?

Amaç, hastalığa, tedaviye ve hastalara ilişkin hangi tipik özelliklerin/ karakteristiklerin uzun süreli sağkalımla ilişkili olduğunu bulmaktır. Ayrıca niraparib uygulamasının hangi tedaviye özgü faktörlerinin (doz, yan etkiler, tedavi süresi, tedavi sırasındaki yaşam kalitesi) uzun süreli sağkalım ile ilişkili olduğunu araştırıyoruz.

Çalışma nasıl organize edildi?

Bu, niraparib ile tedavi kararının çalışmanın başlangıcından önce doktor ve hasta tarafından verildiği ve tedavinin standart rejime göre yürütüldüğü gözlemsel bir çalışmadır. Hasta verileri çalışmanın başlangıcında ve çalışmaya dahil edildikten sonra sekiz yıla kadar her altı ayda bir toplanacaktır.

Herhangi bir risk var mı?

Bu tamamen gözlemsel bir çalışmadır, yani hastalar herhangi bir ek ilaç veya başka tedavi rejimi almamaktadır. Bu bakımdan, çalışma katılımcıları herhangi bir ek risk veya yan etkiye maruz kalmamaktadır. Bununla birlikte, kemoterapi sonrası nüks durumunda yumurtalık kanseri olan hastalara reçete edilen niraparib ile tedavinin yan etkileri olabilir, örneğin kan trombositlerinin eksikliğine, belirli beyaz kan hücrelerinin (nötrofil granülositler) eksikliğine, anemiye, yüksek tansiyona veya yorgunluk sendromuna yol açabilir.

Katılım gereksinimleri

İlk kez tanı konmuş veya nüks etmiş (histolojik bulgularla doğrulanmış) ve kemoterapi sonucunda tümör yanıtı elde etmiş yumurtalık, fallop tüpü veya periton kanseri olan 18 yaş ve üzeri kadınlar bu çalışmaya katılabilir. Hastalar niraparib ile idame tedavisi için uygun olmalıdır, yani kontrendikasyonları olmamalı ve oral ilaçları bağımsız ve güvenilir bir şekilde alabilmelidir. İlaca karşı aşırı hassasiyeti olan, hamile veya emziren hastaların çalışmaya katılmasına izin verilmez.

Çalışmalara nerede katılabilirim?

Almanya haritasına
Genel bakış PDF'sini indirin

Bu çalışma tarafından desteklenmektedir:

Araştırmaya dayalı ilaç şirketi GLAXOSMITHKLINE bu çalışmanın ortağıdır.

ESMO 2025’ten yeni çalışma verileri – İmmünoterapi platine dirençli yumurtalık kanserinde ilk kez sağkalım faydası sağlıyor

ESMO 2025'ten yeni çalışma verileri
İmmünoterapi,
platine dirençli yumurtalık kanserinde ilk sağkalım faydasını sağlıyor

ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 çalışmasının ilk sonuçlarına ilişkin bir basın bülteni Mayıs 2025’te yayınlanmış ve en son umut verici sonuçlar hafta sonu Berlin’de düzenlenen ESMO Kongresi’nde sunulmuştur. Bu uluslararası faz III çalışmada, pembrolizumab (bir immün kontrol noktası inhibitörü) ve paklitaksel (bir kemoterapötik ajan) kombinasyonunun, bevacizumab (bir anjiyogenez inhibitörü) ile birlikte veya tek başına, platine dirençli yumurtalık kanseri hastalarının sağkalımını uzatıp uzatamayacağı araştırılmıştır.

Sonuçlar gösteriyor ki: Progresyonsuz sağkalımdaki (PFS) kazanç, yani hastalığın büyümeye devam ettiği süre yaklaşık 2 ay gibi oldukça küçük olsa da, bu fark klinik açıdan önemliydi. Bununla birlikte, genel sağkalımdaki (OS) önemli avantaj belirleyicidir: tümörleri PD-L1-pozitif (immünoterapiye yanıt için bir belirteç) olan hastalar, sadece kemoterapi alan karşılaştırma grubundaki 14,0 aya kıyasla ortalama 18,2 ay yaşamıştır.

Bu, önceki tedavilerin genellikle sadece kısa vadede etkili olduğu bu zor hastalıkta ilk kez immünoterapi ile gerçek bir sağkalım faydasının gösterildiği ve bunun önceden seçilmemiş bir hasta grubunda yapıldığı anlamına gelmektedir.

Kombinasyon tedavisinin güvenlik profili de genel olarak kabul edilebilirdi, ancak hastaların yaklaşık üçte ikisinde 3. derece veya daha yüksek yan etkiler meydana geldi. Özellikle dikkat çekici olan: sağkalım faydası, bevacizumabın da verilip verilmediğinden bağımsızdı.

Uzmanlar bu verileri platine dirençli yumurtalık kanserinin tedavisinde potansiyel bir dönüm noktası olarak görüyor. Şimdiye kadar immünoterapilerin bu kanser türündeki etkinliği sınırlıydı. Bu durum, özellikle PD-L1-pozitif tümörlü hastalar için artık değişebilir.

Bununla birlikte, Dr. Rebecca Kristeleit (Londra) gibi uzmanlar sonuçların dikkatle yorumlanması gerektiğini vurgulamaktadır. Klinik fayda, olası yan etkiler ve maliyetler karşısında tartılmalıdır. Bu kombinasyonun gelecekte ruhsatlandırılıp ruhsatlandırılmayacağı ya da sadece belirli alt gruplar için tavsiye edilip edilemeyeceği de henüz belli değildir.

Son olarak, Berlin’de gelecekteki kombinasyon tedavileri de tartışıldı: Antikor-ilaç konjugatları (ADC ‘ler) gelecekte immünoterapilerle birlikte kullanılabilir ve böylece bu zor tümör türüne sahip hastalar için daha fazla umut sunabilir.

Kaynak: ESMO Kongre Raporu (makale İngilizcedir)

Yumurtalık kanseri için en önemli ASCO sonuçları

Yumurtalık kanseri için en önemli ASCO sonuçları 2025

Dün, ASCO 2025’ten yumurtalık kanseri üzerine önemli çalışmaların sunulduğu 26. NOGGO Jinekolojik Onkoloji Güncellemesi gerçekleşti. Biz de oradaydık ve en önemli bulguları paylaşmak istiyoruz:

Birinci basamak tedavi – cerrahi

TRUST çalışması, primer cerrahinin (tanıdan hemen sonra) başarısının , cerrahi merkezin konumuna ve kalitesine önemli ölçüde bağlı olduğunu açıkça göstermiştir. Hemen cerrahi uygulanan hastalarda, aralıklı cerrahi (kemoterapi ön tedavisinden sonra cerrahi) uygulanan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha uzun progresyonsuz sağkalım elde edilmiştir. Genel sağkalımda da sayısal bir avantaj vardı. Bunun için belirleyici faktör, ameliyat zamanından bağımsız olarak, sonunda hiçbir tümör kalıntısının (R0 sonucu) kalmamasıydı. Dolayısıyla birinci basamak tedavi için iyi bir merkezin seçilmesi, hastalığın sonraki seyri için belirleyicidir!

Birinci basamak tedavi – immünoterapi

FIRST çalışması, immünoterapötik ajan dostarlimabın birinci basamak kemoterapiye eklenmesinin bir avantaj sağlayıp sağlamadığını araştırmıştır. Sonuçlar sadece ılımlı bir etki göstermiştir: progresyonsuz sağkalım (hastalığın ilerlemediği süre) medyan 1,5 ay uzarken, genel sağkalım değişmemiştir. Ayrıca, özellikle güçlü fayda sağlayan belirli bir hasta grubu tespit edilememiştir.

Nüks tedavisi – immünomodülasyon

ROSELLA çalışması platine dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için gerçek bir ilerleme gösterdi: relacorilant ve kemoterapötik ajan nab-paclitaxel kombinasyonu progresyonsuz sağkalımı önemli ölçüde uzattı ve bir ara analiz genel sağkalımda yaklaşık 4,5 aylık klinik olarak anlamlı bir fayda gösterdi. Kombinasyon iyi tolere edilmiş; yeni bir güvenlik sinyali ortaya çıkmamıştır.

Klinikler ve hastalar için sonuç

TRUST ve ROSELLA’dan gelen olumlu sinyallere rağmen, mevcut kılavuzlar değişmeden kalmıştır. Yüksek kaliteli cerrahinin önemi TRUST çalışmasıyla daha da güçlenirken, ROSELLA çalışması relakorilant ve kemoterapi kombinasyonuyla nüks ortamında somut ilerleme gösteren ilk çalışmadır. Birinci basamakta immünolojik tedavinin eklenmesi şimdiye kadar sadece sınırlı fayda göstermiştir.

Sonuçlar heyecan verici bir görünüm sunmakla birlikte, mevcut kılavuzlar yerleşik tedavileri önermeye devam etmektedir. Yeni standartlar belirlemek için daha fazla analiz ve doğrulama çok önemli olacaktır.