Яка мета дослідження?

У цьому дослідженні вивчається новий комбінований метод лікування жінок з низькодиференційованим серозним раком яєчників, який рецидивував після попереднього лікування. Мета – визначити, чи працює цей новий метод лікування краще, ніж сучасні стандартні методи лікування. Сучасні методи лікування LGSOC, такі як хіміотерапія та гормональна терапія, не завжди можуть бути настільки ефективними, як хотілося б. Саме тому в цьому дослідженні вивчається нова комбінація досліджуваних препаратів, авутометинібу та дефактинібу, щоб з’ясувати, чи краще вони сповільнюють або зупиняють ріст раку у пацієнтів з LGSOC. Обидва препарати є інгібіторами кіназ – препаратами, які впливають на специфічні сигнальні шляхи, що використовуються раковими клітинами для росту.

Як працює опитування?

Якщо дослідження вам підходить і ви вирішили взяти в ньому участь:

Ви будете випадковим чином призначені або на нову комбіновану терапію, або на одне з декількох стандартних методів лікування, обраних вашим лікарем.

Група 1: Ви будете отримувати авутометиніб двічі на тиждень і дефактиніб двічі на день у формі таблеток. Ці препарати приймаються протягом трьох тижнів з наступною тижневою перервою, які разом утворюють цикл.

Група 2: Стандартне лікування LGSOC. Один з доступних на даний момент методів лікування, наприклад, хіміотерапія або гормональна терапія, за рекомендацією лікаря.

Ви будете проходити регулярні обстеження, сканування та аналізи крові для моніторингу вашого здоров’я та перебігу раку. Тривалість вашої участі залежатиме від того, як ваш організм реагуватиме на лікування. Ви продовжуватимете отримувати дослідне лікування доти, доки воно допомагатиме контролювати рак і ви зможете переносити будь-які побічні ефекти.

Якщо вас віднесли до Групи 2 і ваш рак погіршився під час лікування, ви можете бути переведені до Групи 1. Навіть після завершення лікування за вами будуть спостерігати протягом 5 років, щоб контролювати стан вашого здоров’я.

Чи є якісь ризики?

Нове лікування може викликати побічні ефекти, деякі з яких можуть бути серйозними, наприклад, шкірні реакції, проблеми з травленням, проблеми з очима.
Нове лікування може діяти не так добре, як стандартне лікування. Вам можуть призначити стандартне лікування замість нового.

Вимоги до участі

Дослідження може підійти вам, якщо ви:

• досягли 18 років
• мають діагноз рецидивуючої серозної карциноми яєчників низького ступеня злоякісності
• мають вимірювані пухлини на сканограмах
• мають достатній фізичний стан для участі в клінічному дослідженні
• готові проходити регулярні медичні огляди, аналізи крові та інші обстеження стану здоров’я