Jaki jest cel badania?

W badaniu tym badana jest nowa terapia skojarzona dla kobiet z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, który powrócił po wcześniejszym leczeniu. Celem jest ustalenie, czy to nowe leczenie działa lepiej niż obecne standardowe metody leczenia. Obecne metody leczenia LGSOC, takie jak chemioterapia i terapia hormonalna, nie zawsze są tak skuteczne, jak oczekiwano. Z tego powodu w badaniu tym badana jest nowa kombinacja badanych leków, awutometinibu i defaktynibu, aby sprawdzić, czy są one lepsze w spowalnianiu lub zatrzymywaniu wzrostu nowotworu u pacjentów z LGSOC. Oba leki są inhibitorami kinaz – lekami ukierunkowanymi na określone szlaki sygnałowe, których komórki nowotworowe używają do wzrostu.

Jak działa ankieta?

Jeśli badanie jest dla Ciebie odpowiednie i zdecydujesz się wziąć w nim udział:

Pacjent zostanie losowo przydzielony do nowej badanej terapii skojarzonej lub do jednej z kilku standardowych terapii wybranych przez lekarza.

Grupa 1: Pacjent będzie otrzymywać awutometinib dwa razy w tygodniu i defaktynib dwa razy dziennie w postaci tabletek. Leki te są przyjmowane przez trzy tygodnie, po których następuje tygodniowa przerwa, co razem tworzy cykl.

Grupa 2: Standardowa opieka w przypadku LGSOC. Jedna z obecnie dostępnych metod leczenia, takich jak chemioterapia lub terapia hormonalna, na podstawie zaleceń lekarza.

Pacjent będzie poddawany regularnym badaniom, skanom i badaniom krwi w celu monitorowania stanu zdrowia i nowotworu. Długość udziału w badaniu będzie zależeć od reakcji organizmu na leczenie. Będziesz kontynuować leczenie próbne tak długo, jak długo będzie ono pomagać w kontrolowaniu raka i będziesz w stanie tolerować wszelkie skutki uboczne.

Jeśli zostaniesz przydzielony do Grupy 2, a Twój stan zdrowia pogorszy się w trakcie leczenia, możesz kwalifikować się do przeniesienia do Grupy 1. Nawet po zakończeniu leczenia pacjent będzie obserwowany przez okres do 5 lat w celu monitorowania stanu zdrowia.

Czy istnieje jakieś ryzyko?

Nowe leczenie może powodować działania niepożądane, z których niektóre mogą być poważne, np. reakcje skórne, problemy trawienne, problemy z oczami.
Nowe leczenie może nie działać tak dobrze, jak standardowe leczenie. Pacjent może zostać przydzielony do standardowego leczenia zamiast do nowego leczenia.

Wymagania dotyczące uczestnictwa

Badanie może być odpowiednie dla Ciebie, jeśli

• mają co najmniej 18 lat
• u których zdiagnozowano nawracającego surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości
• mają mierzalne guzy na skanach
• są wystarczająco sprawni fizycznie, aby wziąć udział w badaniu klinicznym
• są gotowi poddawać się regularnym badaniom lekarskim, badaniom krwi i innym ocenom stanu zdrowia