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RAINFOL-02: Positive Studienergebnisse bei platinresistentem Eierstockkrebs

RAINFOL-02: Neuer Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zeigt Überlebensvorteil bei platinresistentem Eierstockkrebs

Für Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs gibt es häufig nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten. Die Phase-III-Studie RAINFOL-02 hat nun positive Ergebnisse für den experimentellen Wirkstoff Rinatabart Sesutecan (Rina-S) gezeigt. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat verbesserte sowohl das progressionsfreie Überleben als auch das Gesamtüberleben im Vergleich zu einer Chemotherapie nach Wahl der behandelnden Ärztinnen und Ärzte. Die Ergebnisse wurden am 23. Oktober 2026 vom Hersteller Genmab als erste vorläufige Studienergebnisse veröffentlicht.

Rinatabart Sesutecan: Gezielte Behandlung über den Folatrezeptor alpha

Rinatabart Sesutecan ist ein sogenanntes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Diese Medikamente verbinden einen Antikörper mit einem zellschädigenden Wirkstoff. Der Antikörper erkennt ein bestimmtes Merkmal auf der Oberfläche von Tumorzellen und soll den daran gekoppelten Wirkstoff möglichst gezielt zu diesen Zellen transportieren.

Rina-S richtet sich gegen den Folatrezeptor alpha (FRα), ein Oberflächenprotein, das auf vielen Eierstockkrebszellen vorkommt. Nach der Bindung an den Rezeptor kann das ADC in die Tumorzelle aufgenommen werden. Dort wird der gekoppelte Wirkstoff Exatecan freigesetzt. Exatecan hemmt das Enzym Topoisomerase I, das für die Vervielfältigung und Reparatur der DNA benötigt wird. Dadurch können Schäden im Erbgut entstehen, die zum Absterben der Tumorzelle führen sollen.

Die RAINFOL-02-Studie

An der internationalen, randomisierten Phase-III-Studie RAINFOL-02/GOG 3107/ENGOT-OV86 nahmen 584 Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs teil. Platinresistent bedeutet, dass die Erkrankung während einer platinbasierten Chemotherapie oder innerhalb eines kurzen Zeitraums nach deren Abschluss wieder fortschreitet.

Die Patientinnen erhielten entweder Rina-S oder eine Chemotherapie nach Wahl der behandelnden Ärztinnen und Ärzte. Als Vergleichsbehandlungen waren Paclitaxel, Topotecan, pegyliertes liposomales Doxorubicin oder Gemcitabin vorgesehen. Rina-S wurde einmal alle drei Wochen als Infusion verabreicht.

Eine Besonderheit der Studie ist, dass Patientinnen unabhängig davon teilnehmen konnten, wie stark ihre Tumoren den Folatrezeptor alpha aufwiesen. Auch Patientinnen, die zuvor bereits mit Mirvetuximab behandelt worden waren, wurden berücksichtigt.

Ergebnisse: Längeres progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben

Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, das progressionsfreie Überleben. In der gesamten Studienpopulation mit 584 Patientinnen war das Risiko, dass die Erkrankung weiter fortschritt oder die Patientin verstarb, unter Rina-S deutlich geringer als unter der Vergleichschemotherapie. Die Behandlung konnte das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder einen Tod um etwa 71 % senken.

Auch beim Gesamtüberleben zeigte sich ein deutlicher und signifikanter Vorteil: Das Risiko zu versterben war unter Rina-S im Vergleich zur Chemotherapie um etwa 57 % geringer.

Zusätzlich werteten die Forschenden eine zweite Patientinnengruppe aus, die bestimmte Voraussetzungen hinsichtlich der FRα-Ausprägung und einer möglichen vorherigen Behandlung mit Mirvetuximab erfüllen musste. Auch in dieser Gruppe zeigten sich Vorteile für Rina-S: Das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder einen Tod war um 67 % geringer. Beim Gesamtüberleben lag die Veringerung des Risikos bei 56 %.

Verträglichkeit und weitere Entwicklung

Nach Angaben des Herstellers entsprach das beobachtete Sicherheitsprofil von Rina-S den bisherigen Erkenntnissen zu diesem Wirkstoff. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale oder unerwarteten Sicherheitsbedenken festgestellt. Detaillierte Angaben zu einzelnen Nebenwirkungen und deren Häufigkeit wurden in der Pressemitteilung allerdings noch nicht veröffentlicht.

Die vollständigen Daten der RAINFOL-02-Studie sollen bei einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt werden. Außerdem plant der Hersteller Gespräche mit den Zulassungsbehörden über die weiteren Schritte.

Die Ergebnisse sind ein wichtiger Fortschritt für die Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten beim platinresistenten Eierstockkrebs. Da Rinatabart Sesutecan noch nicht zugelassen ist und die vollständigen Studiendaten bislang nicht veröffentlicht wurden, lässt sich die Bedeutung der Ergebnisse für die spätere Behandlung noch nicht abschließend beurteilen, lassen aber bereits jetzt auf positive Entwicklungen hoffen!

 

Quelle: Pressemitteilung (der Beitrag ist auf Englisch)

ESMO 2026: Neue Studienergebnisse beim wiederkehrenden Eierstockkrebs

Neue Studienergebnisse beim wiederkehrenden Eierstockkrebs: Impfstoff-Erhaltungstherapie und ein neuer CDK2-Hemmer

Auf dem ESMO-Kongress 2026 wurden neue Ergebnisse aus zwei Studien zur Behandlung des wiederkehrenden Eierstockkrebses vorgestellt. Die randomisierte Phase-II-Studie DOVACC untersuchte, ob eine therapeutische Krebsimpfung in Kombination mit zwei bereits bekannten Wirkstoffen das Fortschreiten der Erkrankung nach einer Chemotherapie verzögern kann. Eine weitere, noch laufende Phase-I-Studie prüfte den neuen Wirkstoff INCB123667 zusammen mit Bevacizumab bei Patientinnen mit wiederkehrendem, überwiegend platinresistentem Eierstockkrebs. Beide Ansätze zeigten interessante Ergebnisse, müssen jedoch unterschiedlich eingeordnet werden.

DOVACC: Kombination aus Krebsimpfung, Olaparib und Durvalumab

Bei einem Rückfall des Eierstockkrebses kann nach einer erneuten platinbasierten Chemotherapie eine sogenannte Erhaltungstherapie infrage kommen. Sie soll dazu beitragen, den Behandlungserfolg möglichst lange aufrechtzuerhalten und ein erneutes Fortschreiten der Erkrankung hinauszuzögern. In der Studie DOVACC wurde untersucht, ob eine Kombination aus dem PARP-Hemmer Olaparib, dem Immuntherapeutikum Durvalumab und einer therapeutischen Krebsimpfung zusätzliche Vorteile bringen kann.

Die Krebsimpfung UV1 richtet sich gegen das Enzym Telomerase. Dieses ist in vielen Tumorzellen vermehrt aktiv und spielt eine Rolle dabei, dass sich die Zellen weiter teilen können. Die Impfung soll das Immunsystem dazu anregen, Tumorzellen zu erkennen, die dieses Zielmerkmal aufweisen. Olaparib hemmt PARP-Enzyme, die an der Reparatur von DNA-Schäden beteiligt sind. Dadurch können Tumorzellen Schwierigkeiten bekommen, Schäden in ihrem Erbgut zu beheben. Durvalumab gehört zu den Immuncheckpoint-Hemmern. Es blockiert das Protein PD-L1 und soll dadurch die Immunabwehr gegen Tumorzellen unterstützen.

An der internationalen, randomisierten Phase-II-Studie ENGOT-OV56/NSGO-CTU-DOVACC nahmen 188 Patientinnen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs teil. Sie hatten bereits zwei bis drei Chemotherapielinien erhalten und zeigten nach der letzten platinbasierten Behandlung kein Fortschreiten der Erkrankung. Die Patientinnen wurden auf drei Behandlungsgruppen verteilt: Eine Gruppe erhielt Olaparib allein, eine zweite Olaparib zusammen mit Durvalumab und eine dritte die Kombination aus Olaparib, Durvalumab und acht Impfungen mit UV1 innerhalb von fünf Monaten.

Der wichtigste Untersuchungsendpunkt war das progressionsfreie Überleben, also die Zeit, in der die Erkrankung nicht weiter fortschreitet. Im Vergleich zu Olaparib allein lag das durchschnittliche progressionsfreie Überleben unter der Dreifachkombination bei 8,7 Monaten gegenüber 5,9 Monaten. Der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant. Damit wurde das primäre Studienziel nicht erreicht.

In einer Auswertung nach bestimmten Tumoreigenschaften zeigte sich ein möglicher Vorteil der Dreifachkombination bei Patientinnen mit HRD-negativen Tumoren. HRD steht für „Homologe-Rekombinations-Defizienz“ und beschreibt eine Störung in einem wichtigen Mechanismus zur Reparatur von DNA-Schäden. Bei HRD-negativen Tumoren wurde ein günstigeres Ergebnis für die Dreifachkombination beobachtet. Bei HRD-positiven Tumoren zeigte sich ein solcher Vorteil nicht. Diese Ergebnisse sind jedoch explorativ und müssen in weiteren Untersuchungen bestätigt werden.

Die Ergebnisse der DOVACC-Studie liefern somit Hinweise darauf, dass die Kombination aus UV1, Olaparib und Durvalumab für bestimmte Patientinnengruppen interessant sein könnte. Da der primäre Studienendpunkt nicht erreicht wurde, lässt sich daraus derzeit jedoch kein gesicherter zusätzlicher Nutzen der Krebsimpfung ableiten.

INCB123667: Neuer CDK2-Hemmer in Kombination mit Bevacizumab

Die zweite Studie untersuchte einen neuen Wirkstoff bei Patientinnen mit wiederkehrendem epithelialem Eierstockkrebs. Dabei handelt es sich um INCB123667, einen sogenannten CDK2-Hemmer. CDK2 ist ein Enzym, das gemeinsam mit dem Protein Cyclin E1 den Zellzyklus steuert und damit an der Zellteilung beteiligt ist. Bei manchen Tumoren ist Cyclin E1 vermehrt vorhanden oder das zugehörige Gen CCNE1 vervielfältigt. Dadurch kann die Aktivität von CDK2 für das Wachstum der Krebszellen besonders wichtig werden. INCB123667 soll dieses Enzym gezielt hemmen und so die Vermehrung der Tumorzellen bremsen.

In der laufenden Phase-I-Studie NCT05238922 wurde INCB123667 zusammen mit Bevacizumab untersucht. Bevacizumab ist ein Antikörper, der den Botenstoff VEGF blockiert. Dieser Botenstoff fördert die Bildung neuer Blutgefäße, über die Tumoren mit Sauerstoff und Nährstoffen versorgt werden können. Durch die Hemmung von VEGF soll die Blutversorgung des Tumors beeinträchtigt werden.

Die Auswertung umfasste 25 Patient:innen mit unterschiedlichen Krebserkrankungen, darunter 23 mit wiederkehrendem epithelialem Eierstockkrebs. Die Patientinnen mit Eierstockkrebs hatten im Durchschnitt bereits drei systemische Therapielinien erhalten. Viele waren zuvor mit Bevacizumab oder einem PARP-Hemmer behandelt worden. Fast alle hatten eine platinresistente Erkrankung, bei der der Krebs während einer platinbasierten Chemotherapie oder innerhalb eines kurzen Zeitraums danach erneut aufgetreten war.

Die Kombination zeigte erste Anzeichen einer Antitumorwirkung. Bei 11 der 23 Patientinnen mit Eierstockkrebs wurde eine objektive Tumorverkleinerung festgestellt. Das entspricht einer objektiven Ansprechrate von 48 Prozent. Bei insgesamt 21 von 23 Patientinnen konnte die Erkrankung zumindest kontrolliert werden. Diese sogenannte Krankheitskontrollrate umfasst sowohl Patientinnen mit einer messbaren Tumorverkleinerung als auch solche, bei denen die Erkrankung zunächst stabil blieb.

Das erste Ansprechen trat im Durchschnitt nach zwei Monaten auf. Die durchschnittliche Dauer des Ansprechens betrug 5,6 Monate. Bei acht Patientinnen hielt das Ansprechen zum Zeitpunkt der Auswertung noch an. Da es sich um eine frühe Auswertung mit einer kleinen Patient:innengruppe handelt, sind diese Ergebnisse vorläufig.

Auch die Verträglichkeit wurde untersucht. Alle 25 Teilnehmenden hatten behandlungsbedingte Nebenwirkungen. Bei 52 Prozent traten schwerwiegendere Nebenwirkungen des Grades 3 oder 4 auf. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 16 Prozent berichtet. Es wurden keine Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen und keine tödlichen Nebenwirkungen angegeben. Die Nebenwirkungen konnten durch Anpassungen der Dosis behandelt werden.

Die Ergebnisse geben einen ersten Hinweis darauf, dass die Kombination aus INCB123667 und Bevacizumab auch bei stark vorbehandeltem, wiederkehrendem Eierstockkrebs eine Wirkung zeigen könnte. Da die Studie noch läuft und bisher nur wenige Patientinnen mit Eierstockkrebs ausgewertet wurden, sind weitere Untersuchungen notwendig, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination besser beurteilen zu können.

Einordnung der Ergebnisse

Beide Studien untersuchen neue Behandlungsansätze für Patientinnen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs, richten sich jedoch an unterschiedliche Behandlungssituationen. DOVACC prüfte eine mögliche Erhaltungstherapie nach einer erneuten platinbasierten Chemotherapie. Der zusätzliche Nutzen der Krebsimpfung konnte in der Gesamtgruppe statistisch nicht nachgewiesen werden. Die Studie zu INCB123667 untersuchte dagegen eine neue Wirkstoffkombination bei überwiegend platinresistentem und bereits mehrfach vorbehandeltem Eierstockkrebs. Die beobachteten Tumorverkleinerungen sind ermutigend, müssen aber durch weitere Studien bestätigt werden.

Beide Wirkstoffkombinationen sind noch Gegenstand klinischer Forschung und stellen derzeit keine etablierte Standardbehandlung dar.

Quellen: DOVACC; NCT05238922 (die Artikel sind auf Englisch)

Rezatapopt: Neue zielgerichtete Therapie bei Eierstock- und Gebärmutterkörperkrebs untersucht

Neue zielgerichtete Therapie bei Eierstock- und Gebärmutterkörperkrebs untersucht

Beim International Gynecologic Cancer Society (IGCS) Kongress in Montreal Anfang Oktober wurden neue Ergebnisse der laufenden Phase-II-Studie PYNNACLE zu Rezatapopt vorgestellt. Dabei handelt es sich um einen neuen Wirkstoff, der gezielt bei Tumoren mit einer bestimmten Veränderung im TP53-Gen, der sogenannten TP53-Y220C-Mutation, eingesetzt wird. Die vorgestellten Ergebnisse stammen aus einer Zwischenanalyse.

Wie funktioniert Rezatapopt?

Das TP53-Gen enthält den Bauplan für das Protein p53, das normalerweise dabei hilft, geschädigte Zellen zu erkennen und ihre weitere Vermehrung zu verhindern. Bei der TP53-Y220C-Mutation ist die Struktur dieses Proteins verändert und seine normale Funktion beeinträchtigt. Rezatapopt bindet gezielt an die veränderte Stelle des p53-Proteins und stabilisiert es wieder. Dadurch soll die ursprüngliche Funktion von p53 möglichst weitgehend wiederhergestellt werden. Der Wirkstoff gehört damit zu den sogenannten p53-Reaktivatoren.

Die PYNNACLE-Studie untersucht Rezatapopt als alleinige Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen, deren Tumor diese spezielle TP53-Y220C-Mutation aufweist. In der Studie werden verschiedene Krebsarten in eigenen Gruppen untersucht. Für gynäkologische Krebserkrankungen gibt es unter anderem eine Gruppe für Eierstock- und eine für Endometriumkrebs. Die behandelten Patientinnen waren teilweise bereits mehrfach mit anderen Therapien behandelt worden.

Welche Ergebnisse wurden bei gynäkologischen Tumoren beobachtet?

In der Auswertung wurden 76 Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs behandelt. Sie hatten im Durchschnitt bereits vier verschiedene systemische Therapien erhalten. Bei einem großen Teil der Patientinnen zeigte sich dennoch ein Ansprechen auf Rezatapopt.

Von den 72 Patientinnen, bei denen die Wirksamkeit ausgewertet werden konnte, erreichten 44,4 % eine objektive Tumorverkleinerung. Das bedeutet, dass sich der Tumor bei etwa vier von zehn Patientinnen unter der Behandlung messbar verkleinerte. Bei einem noch größeren Anteil konnte die Erkrankung zumindest unter Kontrolle gehalten werden, das heißt, der Tumor verkleinerte sich oder blieb über einen bestimmten Zeitraum stabil. Die Ergebnisse waren dabei auch bei Patientinnen vielversprechend, die bereits gegenüber anderen Therapien wie Bevacizumab oder PARP-Inhibitoren behandelt worden waren. Bei Patientinnen mit vorheriger PARP-Inhibitor-Therapie lag die objektive Ansprechrate beispielsweise bei 52,6 %.

Auch bei Patientinnen mit FRα-positiven und FRα-negativen Tumoren wurden Ansprechraten beobachtet. Damit deuten die bisherigen Ergebnisse darauf hin, dass die Wirksamkeit von Rezatapopt nicht von einer bestimmten Ausprägung des Folatrezeptors α abhängig ist.

Auch bei den neun ausgewerteten Patientinnen mit Endometriumkrebs wurden vielversprechende Ergebnisse beobachtet. Hier lag die objektive Ansprechrate bei 55,6 %. Aufgrund der sehr kleinen Zahl an Patientinnen sind diese Ergebnisse allerdings noch mit großer Vorsicht zu interpretieren.

Wie gut wurde die Behandlung vertragen?

Auch hinsichtlich der Verträglichkeit zeigten sich in der bisherigen Auswertung überwiegend gut kontrollierbare Nebenwirkungen. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Müdigkeit und ein Anstieg des Kreatininwertes im Blut. Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelgradig und vorübergehend. Bei sieben von 141 insgesamt ausgewerteten Patient:innen musste die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen beendet werden.

Was bedeuten die Ergebnisse?

Die bisherigen Ergebnisse sind insbesondere deshalb interessant, weil Rezatapopt gezielt eine bestimmte Veränderung des p53-Proteins angreift und auch bei stark vorbehandelten Patientinnen deutliche Tumorverkleinerungen beobachtet wurden. Damit könnte dieser Ansatz zukünftig eine neue Behandlungsmöglichkeit für Patientinnen mit einer TP53-Y220C-Mutation darstellen.

Allerdings handelt es sich weiterhin um ein Prüfmedikament. Rezatapopt ist derzeit weder in Europa noch in den USA für die Behandlung von Krebs zugelassen. Die PYNNACLE-Studie läuft noch, sodass weitere Daten benötigt werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung besser beurteilen zu können. Entscheidend wird insbesondere sein, ob sich die bisher beobachteten Tumorverkleinerungen in größeren Patientengruppen bestätigen und langfristig zu einer Verlängerung der krankheitsfreien beziehungsweise Gesamtüberlebenszeit führen.

 

Quelle: Vortrag beim IGCS am 2. Oktober 2026

Langzeitüberleben nach Eierstockkrebs: Ergebnisse der EXPRESSION 6 Studie

Langzeitüberleben nach Eierstockkrebs: Junge Patientinnen haben häufig besondere Herausforderungen

Immer mehr Frauen leben viele Jahre nach einer Eierstockkrebsdiagnose. Doch auch wenn die Erkrankung bereits länger zurückliegt, können anhaltende Beschwerden und Belastungen den Alltag beeinflussen. Eine internationale Auswertung der NOGGO-Umfrage „EXPRESSION VI – Carolin meets HANNA“ hat untersucht, wie es jungen Erwachsenen geht, die mindestens fünf Jahre nach ihrer Eierstockkrebsdiagnose leben.

Für die Studie wurden insgesamt 1.833 Langzeitüberlebende befragt. Davon waren 62 Frauen zum Zeitpunkt der Befragung zwischen 18 und 40 Jahre alt. Die Ergebnisse zeigen, dass auch bei jungen Frauen langfristige Nebenwirkungen häufig sind. Besonders oft berichteten sie über Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen, Verstopfung und Übelkeit. Auch depressive Beschwerden, Lymphödeme und Konzentrationsprobleme traten bei ihnen häufiger auf als bei älteren Langzeitüberlebenden.

Neben den körperlichen Folgen spielen auch die Lebensumstände eine wichtige Rolle. Jüngere Frauen berichteten häufiger von Belastungen im Zusammenhang mit Versicherungen und Finanzen, Beruf oder Ausbildung, Kinderbetreuung sowie Sorgen und Traurigkeit. Eine Krebserkrankung kann in dieser Lebensphase besonders weitreichende Auswirkungen haben, da sie häufig mit wichtigen Entscheidungen zur beruflichen und familiären Zukunft zusammenfällt.

Die Ergebnisse machen deutlich, dass eine erfolgreiche Krebsbehandlung nicht allein daran gemessen werden sollte, wie lange eine Patientin lebt. Ebenso wichtig ist, wie gut sie sich langfristig fühlt und ihren Alltag bewältigen kann. Die Nachsorge sollte deshalb nicht nur körperliche Beschwerden berücksichtigen, sondern auch psychische Belastungen, finanzielle Sorgen, berufliche Herausforderungen und Fragen zur Familienplanung oder Sexualität.

Die Umfrage zeigt außerdem, dass viele junge Langzeitüberlebende an weiteren Untersuchungen zum Leben nach einer Krebserkrankung interessiert sind. Dieses Interesse bietet die Chance, ihre Erfahrungen stärker in die Forschung einzubeziehen und die Nachsorge gezielter an ihren Bedürfnissen auszurichten.

Was bedeutet das für Patientinnen?

Auch viele Jahre nach einer Eierstockkrebsdiagnose können Beschwerden bestehen bleiben, selbst wenn die Erkrankung erfolgreich behandelt wurde. Betroffene sollten deshalb anhaltende Symptome und psychische Belastungen bei ihren Nachsorgeterminen ansprechen. Je nach Bedarf können beispielsweise psychoonkologische Unterstützung, Physiotherapie oder Lymphtherapie sowie Ernährungsberatung hilfreich sein. Ziel ist es, die Lebensqualität langfristig zu verbessern und Patientinnen dabei zu unterstützen, möglichst gut mit den Folgen ihrer Erkrankung zu leben.

Genau hier setzt auch die Survivorship-Sprechstunde der Charité in Berlin an.

 

Quelle: Publikation (die Publikation ist auf Englisch)

Neue Ergebnisse aus der EXPRESSION-Reihe: Patientinnenperspektiven im Mittelpunkt

Neue Ergebnisse aus der EXPRESSION-Reihe: Patientinnenperspektiven im Mittelpunkt

Mit der EXPRESSION-Reihe untersucht die NOGGO seit mehreren Jahren die Erfahrungen, Bedürfnisse und Wahrnehmungen von Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs. Zwei aktuelle Publikationen zeigen erneut, wie wichtig die Sichtweise der Patientinnen für eine gute medizinische Versorgung ist.

EXPRESSION VIII: Informationsstand bei Borderline-Tumoren des Ovars

Borderline-Tumore des Ovars sind seltene Tumore, die sich von Eierstockkrebs unterscheiden und in der Regel eine sehr gute Prognose haben. Dennoch bestehen bei vielen betroffenen Patientinnen Unsicherheiten darüber, an welcher Erkrankung sie tatsächlich leiden und wie diese behandelt wird. Die finale Auswertung der EXPRESSION-VIII-Umfrage untersuchte deshalb, wie gut Patientinnen über ihre Erkrankung, die Behandlung und die Prognose informiert sind.

Insgesamt nahmen 286 Patientinnen mit Borderline-Tumoren an der Befragung teil. Die Ärztin oder der Arzt war für 81 % der Patientinnen die wichtigste Informationsquelle, und die Qualität der erhaltenen Informationen wurde mit durchschnittlich 8,6 von 10 Punkten sehr positiv bewertet. Trotzdem zeigten sich deutliche Wissenslücken: 29 % der Patientinnen gingen davon aus, an Eierstockkrebs erkrankt zu sein, obwohl ein Borderline-Tumor eine eigene Tumorerkrankung darstellt. Zudem wussten 64 % der Befragten nicht, welchem Tumorstadium ihre Erkrankung zugeordnet wurde. Auch die Einschätzung der Schwere der Erkrankung und des Rückfall- oder Sterberisikos fiel teilweise höher aus, als es die in der Regel sehr gute Prognose von Borderline-Tumoren erwarten lässt.

Die Ergebnisse machen deutlich, dass auch bei grundsätzlich guter ärztlicher Aufklärung Missverständnisse bestehen bleiben können. Eine strukturierte und verständliche Information über die Besonderheiten, die meist gute Prognose und die Behandlung von Borderline-Tumoren könnte dazu beitragen, Ängste und Fehlvorstellungen zu reduzieren. Gleichzeitig sprechen die Ergebnisse dafür, die Behandlung und Nachsorge dieser seltenen Erkrankungen möglichst in erfahrenen Zentren zu bündeln.

EXPRESSION XIII: Krebsversorgung während der COVID-19-Pandemie

Die EXPRESSION-XIII-Umfrage beschäftigte sich mit einer ganz anderen außergewöhnlichen Situation: Wie haben Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs die Veränderungen der medizinischen Versorgung während der COVID-19-Pandemie erlebt? Zwischen Oktober 2020 und Februar 2022 wurden dazu an gynäkologisch-onkologischen Zentren in Deutschland insgesamt 778 Patientinnen ausgewertet.

Dabei zeigte sich, dass die Krebsversorgung trotz der großen Belastung des Gesundheitssystems weitgehend stabil blieb. Bei 77,1 % der Patientinnen blieb der Behandlungsplan unverändert, während bei 9 % Änderungen der Behandlung oder Termine angegeben wurden. Auch das Vertrauen in das Gesundheitssystem blieb insgesamt hoch: 83,4 % der Patientinnen gaben an, weiterhin Vertrauen in das Gesundheitssystem zu haben.

Deutlich stärker als die medizinische Versorgung war jedoch die psychische Belastung. Mehr als die Hälfte der Patientinnen berichtete während der Pandemie über Sorgen oder Ängste. Besonders jüngere Patientinnen waren von zusätzlichen Belastungen im Alltag betroffen, beispielsweise im Zusammenhang mit Arbeit, Schule oder Kinderbetreuung. Gleichzeitig war die Bereitschaft zu Schutzmaßnahmen hoch: 85,9 % der Befragten gaben an, sich gegen COVID-19 impfen lassen zu wollen.

Die Ergebnisse zeigen, dass eine gute Krebsversorgung auch in Krisenzeiten aufrechterhalten werden kann. Gleichzeitig machen sie deutlich, dass die psychische Unterstützung von Patientinnen stärker berücksichtigt werden sollte. Angebote wie psychoonkologische Unterstützung sowie Telefon- oder Videosprechstunden könnten dabei zukünftig eine wichtige Ergänzung darstellen.

Was zeigen die beiden Studien gemeinsam?

Ob es um die Aufklärung über eine seltene Tumorerkrankung oder um die Versorgung während einer weltweiten Krise geht: Die Perspektive der Patientinnen liefert wichtige Erkenntnisse, die durch medizinische Daten allein nicht sichtbar werden. Die EXPRESSION-Reihe trägt dazu bei, diese Erfahrungen systematisch zu erfassen und daraus Ansatzpunkte für eine verständlichere Information, eine bessere Kommunikation und eine patientenorientierte Versorgung abzuleiten.

Quelle: Expression 8 und Expression 13 (die Publikationen sind auf Englisch)

NEWTON-Studie: Individuell angepasste Niraparib-Dosis kann Blutbildveränderungen reduzieren

NEWTON-Studie: Individuell angepasste Niraparib-Dosis kann Blutbildveränderungen reduzieren

Bei der Erhaltungstherapie mit dem PARP-Inhibitor Niraparib können Nebenwirkungen auftreten, insbesondere eine Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie). Die Phase-II-Studie NEWTON (ENGOT-ov49) untersuchte deshalb, ob eine an das Körpergewicht und die Anzahl der Blutplättchen angepasste Dosierung die Verträglichkeit verbessern kann.

In der Studie wurde die Anfangsdosis von Niraparib abhängig vom Körpergewicht und der Ausgangszahl der Blutplättchen festgelegt. Patientinnen mit einem geringeren Körpergewicht oder einer niedrigeren Blutplättchenzahl erhielten zunächst 200 mg täglich. Wenn in den ersten drei Behandlungszyklen keine relevanten Veränderungen des Blutbildes auftraten, konnte die Dosis ab dem vierten Zyklus auf 300 mg erhöht werden. Patientinnen mit höherem Körpergewicht und ausreichender Blutplättchenzahl starteten dagegen mit 300 mg täglich.

Das Ergebnis: Schwere Thrombozytopenien traten bei der individuell angepassten Dosierung deutlich seltener auf. In dem randomisierten Vergleich entwickelten 4,2 % der Patientinnen unter der angepassten Dosierung eine schwere Thrombozytopenie, verglichen mit 41,7 % unter der Standarddosis von 300 mg täglich. Gleichzeitig zeigte sich kein deutlicher Hinweis darauf, dass die niedrigere Anfangsdosis die Wirksamkeit der Behandlung vermindert. Das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 10,3 Monaten unter der angepassten Dosierung und bei 11,7 Monaten unter der Standarddosierung.

Damit liefert die NEWTON-Studie Hinweise darauf, dass eine individuell angepasste Niraparib-Dosierung die Behandlung verträglicher machen kann, ohne dass dabei ein offensichtlicher Verlust der Wirksamkeit festgestellt wurde. Wichtig ist jedoch, dass die Studie mit insgesamt 83 Patientinnen relativ klein war und die Untersuchung vor allem auf die Sicherheit und nicht auf einen direkten Nachweis einer gleichwertigen Wirksamkeit ausgerichtet war. Die Ergebnisse müssen daher im Zusammenhang mit weiteren Daten bewertet werden.

Was bedeutet das für Patientinnen?
Die Ergebnisse zeigen, dass bei der Behandlung mit Niraparib eine individuelle Anpassung der Dosis sinnvoll sein kann. Körpergewicht und Blutplättchenzahl können dabei helfen, das Risiko für bestimmte Nebenwirkungen bereits zu Beginn der Behandlung einzuschätzen. Eine Dosierung sollte jedoch immer individuell durch das behandelnde Ärzteteam festgelegt und anhand der Blutwerte während der Therapie überprüft werden.

 

Quelle: Publikation (die Seite ist auf Englisch)

Neue Erkenntnisse vom ASCO 2026

Im Rahmen des NOGGO-Updates Gynäkologische Onkologie wurden die wichtigsten Studien zum diesjährigen ASCO-Kongress vorgestellt. Für Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs standen vor allem die optimale Behandlungsstrategie sowie neue zielgerichtete und zellbasierte Therapien im Mittelpunkt.

Primäre Behandlung: Die Operation bleibt der wichtigste Baustein

Die Ergebnisse der TRUST-Studie bestätigen den bisherigen Behandlungsstandard. Untersucht wurde, ob Patientinnen, die zunächst nicht operiert werden können, von sechs statt drei Chemotherapiezyklen vor einer Operation profitieren.

Die Studie zeigte jedoch keinen Vorteil durch eine längere Chemotherapie vor dem Eingriff. Weder die Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Tumorentfernung noch das progressionsfreie oder das Gesamtüberleben konnten dadurch verbessert werden.

Die Schlussfolgerung der Expertinnen und Experten lautet daher: Wenn nach drei Chemotherapiezyklen keine erfolgreiche Operation möglich erscheint, sollte der Schwerpunkt auf der medikamentösen Behandlung liegen. Eine erneute Operationsplanung nach sechs Zyklen brachte keinen zusätzlichen Nutzen.

Die aktuellen Leitlinien bleiben damit unverändert: Wenn eine vollständige Entfernung des Tumors mit vertretbarem Risiko möglich ist, sollte weiterhin eine Primäroperation, gefolgt von einer Systemtherapie, angestrebt werden.

Platinresistenter Eierstockkrebs: Hoffnung durch neue zielgerichtete Therapien

Vielversprechende Ergebnisse zeigte die NAPISTAR-1-01-Studie, in der das neue Antikörper-Wirkstoff-Konjugat TUB-040 untersucht wurde. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) erkennen gezielt Krebszellen und transportieren ein Zellgift direkt in die Tumorzellen.

Obwohl es sich noch um eine frühe Phase-1-Studie handelt, lag das progressionsfreie Überleben bei rund 11 Monaten, ein ermutigendes Ergebnis für Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs, bei denen die bisherigen Behandlungsmöglichkeiten oft nur deutlich kürzere Krankheitskontrollen ermöglichen. Besonders positiv war außerdem, dass keine Augentoxizitäten beobachtet wurden, die bei anderen ADC-Therapien häufiger auftreten können.

Neue Immuntherapie: T-Zell-Therapie zeigt erste Erfolge

Eine weitere Phase-1-Studie untersuchte die T-Zell-Therapie IMA203CD8 bei Patientinnen mit weit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die bereits mehrere Therapien erhalten hatten.

Bei dieser Behandlungsform werden körpereigene Immunzellen gezielt darauf vorbereitet, ein bestimmtes Protein auf den Tumorzellen (PRAME) zu erkennen und anzugreifen.

Die ersten Ergebnisse sind vielversprechend: Bei 78 % der Patientinnen verkleinerte sich der Tumor, und bei 63 % wurde ein objektives Ansprechen der Therapie beobachtet. Zudem hielten viele der erzielten Therapieerfolge über längere Zeit an, die bislang längste beobachtete vollständige Stoffwechselremission bestand auch zwölf Monate nach der Behandlung noch. Die Therapie wurde insgesamt gut vertragen.

Da es sich auch hierbei um eine frühe klinische Studie handelt, sind weitere Untersuchungen notwendig, bevor diese Behandlung im klinischen Alltag eingesetzt werden kann.

Kurzfassungen der vorgestellten Studien sind direkt auf der Seite vom ASCO zu finden (die Seite ist auf Englisch).

In den kommenden Tagen findet ihr aber auch kurze Videos zu den Highlights des ASCO auf unseren Social Media Kanälen!

FDA erteilt Zulassung für Relacorilant bei platinresistentem Eierstockkrebs

FDA erteilt Zulassung für Relacorilant bei platinresistentem Eierstockkrebs

Für Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs gibt es wichtige Neuigkeiten aus den USA: Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am 25. März 2026 die Kombination aus Relacorilant und der Chemotherapie nab-Paclitaxel zugelassen. Die Zulassung gilt für Patientinnen mit platinresistentem epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom, die bereits ein bis drei Vortherapien erhalten haben und zuvor mit Bevacizumab behandelt wurden.

Grundlage der Zulassung sind die Ergebnisse der Phase-III-Studie ROSELLA, über die wir bereits berichtet hatten. In der Studie konnte die Kombinationstherapie sowohl das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung als auch das Sterberisiko signifikant senken. Das durchschnittliche Überleben ohne Krankheitsfortschritt verbesserte sich von 5,5 auf 6,5 Monate. Besonders bemerkenswert war der Vorteil beim Gesamtüberleben: Patientinnen, die Relacorilant zusätzlich zur Chemotherapie erhielten, lebten im Durchschnitt 16,0 Monate, verglichen mit 11,9 Monaten unter der alleinigen Chemotherapie.

Die FDA bewertete die Daten so positiv, dass die Zulassung bereits rund dreieinhalb Monate vor dem ursprünglich vorgesehenen Entscheidungstermin erteilt wurde.

Relacorilant gehört zu einer neuen Wirkstoffklasse und beeinflusst die Wirkung des Stresshormons Cortisol an dessen Rezeptor. Dadurch soll die Empfindlichkeit der Tumorzellen gegenüber der Chemotherapie verbessert werden. In der ROSELLA-Studie zeigte sich dabei kein wesentlicher Anstieg schwerer Nebenwirkungen im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.

Was bedeutet das für Patientinnen in Deutschland?

Die FDA-Zulassung gilt zunächst nur für die USA. Für Europa läuft derzeit noch die Prüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Dort wurde die Zulassung von dem Arzneimittelhersteller Corcept Ende 2025 eingereicht. Sollte auch die EMA eine Zulassung erteilen, könnte Relacorilant künftig eine neue Behandlungsoption für Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs werden.

Besonders interessant ist, dass die Wirksamkeit von Relacorilant nicht von einem bestimmten Biomarker abhängig war. Das bedeutet, dass potenziell viele Patientinnen von dieser Therapie profitieren könnten, ohne dass zuvor spezielle molekulare Tests erforderlich sind.

Die Zulassung in den USA stellt einen wichtigen Meilenstein dar und bestätigt die positiven Ergebnisse der ROSELLA-Studie. Nun bleibt abzuwarten, wann die europäische Zulassungsentscheidung folgt.

Quelle: FDA Beitrag (der Artikel ist auf Englisch)

Erste Ergebnisse der NAPISTAR 1-01 Studie

Neue zielgerichtete Therapie beim platinresistenten Eierstockkrebs untersucht

Beim ESGO 2026 wurden die ersten Ergebnisse einer frühen klinischen Studie zu einem neuen Medikament namens TUB-040 bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs untersucht. Dabei handelt es sich um ein sogenanntes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) – eine zielgerichtete Therapie, die Krebszellen gezielt erkennt und ein starkes Zellgift direkt zu ihnen transportiert.

TUB-040 ist ein ADC der gegen ein Protein namens NaPi2b (Natrium-abhängiges Phosphat-Transportprotein 2B) gerichtet ist. NaPi2b ist ein Transporter, der Phosphat in Geweben wie Lunge und Darm reguliert und das bei hochgradig serösem Eierstockkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs überdurchschnittlich häufig an der Zelloberfläche auftritt.

Worum ging es in der Studie?

Die NAPISTAR 1-01-Studie ist eine frühe Phase-1/2a-Studie, in der vor allem geprüft wird,

  • wie gut ein neues Medikament vertragen wird und

  • welche Dosierung geeignet ist.

Insgesamt wurden 67 Patientinnen mit platinresistentem hochgradig serösem Eierstockkrebs behandelt. Viele von ihnen hatten bereits mehrere Therapien erhalten, im Durchschnitt vier vorherige Behandlungen, darunter häufig Bevacizumab oder PARP-Inhibitoren.

Welche Ergebnisse wurden beobachtet?

Die Ergebnisse sind für eine frühe Studie sehr vielversprechend:

  • Eine bestätigte Tumorverkleinerung wurde bei 50 % der Patientinnen festgestellt.

  • Insgesamt konnte die Erkrankung bei 96 % der Patientinnen zumindest stabilisiert werden.

Zudem hielten viele der beobachteten Therapieantworten zum Zeitpunkt der Auswertung noch an, die Endergebnisse sind also noch ausstehend.

Nebenwirkungen

Die Behandlung wurde insgesamt gut vertragen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählten Übelkeit, Müdigkeit und Veränderungen der Blutwerte. Schwere Nebenwirkungen waren relativ selten. Wichtig ist auch, dass keine schweren Probleme wie Lungenentzündung, Nervenschäden oder Augenprobleme beobachtet wurden.

Was bedeutet das für Patientinnen?

Die Ergebnisse zeigen, dass TUB-040 eine mögliche neue Therapieoption für Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs sein könnte, besonders für diejenigen, bei denen bereits mehrere Behandlungen nicht mehr wirken.

Allerdings handelt es sich noch um eine frühe Phase-1/2-Studie. Das Medikament muss deshalb noch in größeren Studien untersucht werden, bevor entschieden werden kann, ob es künftig regulär eingesetzt wird.

Quelle: Publikation (der Artikel ist auf Englisch)

Positive Studienergebnisse in der DUO-O Studie!

Neue Kombinationsbehandlung beim fortgeschrittenen Eierstockkrebs untersucht

Die internationale Phase-3-Studie (DUO-O) hat untersucht, ob eine Kombination aus Immuntherapie, Chemotherapie, zielgerichteter Therapie und Erhaltungstherapie das Fortschreiten von neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs verzögern kann.

An der Studie nahmen über 1.100 Patientinnen teil, deren Tumor keine BRCA-Mutation aufwies. Alle erhielten zunächst die Standardbehandlung mit Carboplatin und Paclitaxel, häufig kombiniert mit dem Antikörper Bevacizumab. Anschließend wurden verschiedene zusätzliche Therapiekombinationen getestet.

Wichtigstes Ergebnis der Studie

Die Kombination aus Durvalumab (Immuntherapie) + Chemotherapie + Bevacizumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab, Bevacizumab und dem PARP-Inhibitor Olaparib, konnte das Fortschreiten der Erkrankung deutlich hinauszögern.

  • Bei allen Patientinnen ohne BRCA-Mutation blieb die Erkrankung im Durchschnitt 24,2 Monate stabil, verglichen mit 19,3 Monaten unter der bisherigen Standardbehandlung.

  • Besonders deutlich war der Effekt bei Patientinnen mit einer sogenannten HRD-positiven Tumorbiologie: Hier lag die Zeit bis zum Fortschreiten bei über drei Jahren.

Die Behandlung mit Durvalumab allein zusätzlich zur Standardtherapie zeigte dagegen keinen klaren Vorteil.

Überleben noch unklar

Ob diese Kombination auch das Gesamtüberleben verlängert, ist derzeit noch nicht sicher. In den bisherigen Auswertungen konnte noch kein eindeutiger Überlebensvorteil gezeigt werden, dafür sind längere Nachbeobachtungszeiten nötig.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen entsprachen im Wesentlichen denen der einzelnen Medikamente und waren insgesamt vergleichbar mit bisherigen Erfahrungen.

Was bedeutet das für Patientinnen?

Die Studie zeigt, dass eine Kombination aus Immuntherapie und PARP-Inhibitor in der Erstbehandlung des fortgeschrittenen Eierstockkrebses das Fortschreiten der Krankheit möglicherweise deutlich länger hinauszögern kann, besonders bei bestimmten Tumorbiologien.

Ob diese Therapie künftig Standard in der Erstlinie wird, hängt jedoch von weiteren Auswertungen und Zulassungsentscheidungen ab.

Quelle: Publikation (der Artikel ist auf Englisch)